Brystkreft-medisin doblet tiden før tilbakefall: – Kan bli den nye standardbehandlingen
– Jeg er overbevist om at dette Itovebi-baserte regimet kan bli den nye førstelinje standardbehandlingen for pasientene som har en av de vanligste muterte genene ved metastatisk brystkreft, sier en av hovedutprøverne for studien med legemidlet Itovebi.
Publisert
Sist oppdatert
Fase 3-studien INAVO120, som demonstrerte de imponerende dataene, ble nylig publisert i prestisjetidsskriftet New England Journal of Medicine (NEJM).
Komal Jhaveri, seksjonssjef og klinisk direktør for tidlig legemiddelutvikling ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center i USA, var en av hovedutprøverne for studien.
– Jeg er overbevist om at dette Itovebi-baserte regimet kan bli den nye førstelinjebehandling for denne pasientpopulasjonen, som har en av de vanligste genmutasjonene ved metastatisk brystkreft og er forbundet med dårlig prognose, sier Jhaveri i en uttalelse.
Venter på EU-godkjenning
Legemidlet Itovebi (inavolisib) ble nylig godkjent i USA som førstelinjebehandling av pasienter med HR-positiv, HER2-negativ brystkreft med såkalt PIK3CA-mutasjon. Dette er en av de vanligste muterte genene i HR-positiv kreftsykdom.
Dataene fra den aktuelle studien brukes nå til å søke om godkjenning i EU/EØS-landene, inkludert Norge. Dersom behandlingen blir godkjent, må den også godkjennes av Beslutningsforum før den kan tilbys norske pasienter.
Legemidlet brukes i kombinasjon med legemidlene palbociclib (Ibrance) fra Pfizer og det generiske legemidlet fulvestrant, etter tilbakefall på eller etter fullført adjuvant endokrinterapi.
Betydelig reduksjon
Studien viser at Itovebi-behandlingen reduserte risikoen for sykdomsutvikling eller død - såkalt progresjonsfri overlevelse - med 57 %, og forlenget tiden uten sykdomsforverring fra 7,3 måneder til 15 måneder sammenlignet med palbociclib og fulvestrant alene. Fordelen var tydelig for alle pasientgrupper, også de med spredning til tre eller flere steder i kroppen.
– Med en dobling av progresjonsfri overlevelse og konsekvente fordeler hos pasienter der sykdommen hadde spredd seg til flere steder som er vanskelig å behandle, inkludert lever og lunger, er disse INAVO120-dataene svært betydningsfulle for pasientene, sier Komal Jhaveri.
Roche opplyser i en pressemelding at resultatene for totaloverlevelse (OS) på analysetidspunktet var umodne, men en tydelig positiv trend ble observert.
