Godkjenner Rinvoq for behandling av kjempecellearteritt
Rinvoq (upadacitinib) er den første orale JAK-hemmeren som er godkjent i Europa og Norge for behandling av voksne med kjempecellearteritt (GCA). Nå venter en beslutning i Beslutningsforum før norske pasienter kan ta legemidlet i bruk.
Publisert
Sist oppdatert
EU-kommisjonen har gitt sin godkjenning til Rinvoq (15 mg én gang daglig) for behandling av kjempecellearteritt. Dette er den første orale JAK-hemmeren som har fått markedsføringstillatelse i EU og dermed også i Norge for denne indikasjonen.
Betydelige helseproblemer
Godkjenningen er basert på data fra SELECT-GCA, en fase III-studie publisert i New England Journal of Medicine, som viste at Rinvoq oppnådde vedvarende remisjon fra uke 12 til uke 52, reduserte risikoen for sykdomsoppbluss, og minsket behovet for langvarig bruk av kortikosteroider.
– Kjempecellearteritt er en alvorlig sykdom som hovedsakelig rammer eldre og kan føre til betydelige helseproblemer, inkludert synstap. Resultatene fra SELECT-GCA-studien viser at pasienter behandlet med Rinvoq kan oppnå stabil sykdomskontroll og samtidig redusere steroidbruken, sier Aladdin Mohammad, overlege og professor ved Skånes Universitetssykehus.
– Godkjenningen av Rinvoq representerer en milepæl, da den gir pasienter med kjempecellearteritt tilgang til en ny, oral avansert behandling. Dette har stor betydning, særlig siden langvarig bruk av steroider kan gi alvorlige bivirkninger, sier han.
Dataene fra SELECT-GCA-studien viser at Rinvoq ikke bare hjelper med å opprettholde remisjon, men også bidrar til en mer skånsom håndtering av sykdommen og en potensiell forbedring i pasientenes livskvalitet.
Før Rinvoq kan tas i bruk i pasientbehandlingen i Norge, må Beslutningsforum gi legemidlet refusjon.
Hva er kjempecellearteritt?
Kjempecellearteritt (GCA), også kjent som temporalisarteritt, er en autoimmun sykdom som forårsaker betennelse i mellomstore og store arterier. Vanlige symptomer inkluderer hodepine, kjevesmerter og synsforstyrrelser. I alvorlige tilfeller kan sykdommen føre til permanent synstap. GCA er den vanligste formen for vaskulitt i den vestlige verden, og rammer hovedsakelig kvinner over 50 år, med en toppforekomst blant personer i alderen 70-80 år.
Rinvoq godkjent for flere indikasjoner
Upadacitinib er allerede godkjent i EU for behandling av voksne med revmatoid artritt, psoriasisartritt, ankyloserende spondylitt, ikke-radiografisk aksial spondylartritt, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom og atopisk dermatitt hos voksne og ungdom.
