Benmargskreft:
Myelomatose-medisin danket ut standardbehandling:
– Overgikk alle forventninger
Benmargskreft-medisinen Blenrep, som ble trukket fra markedet for to år siden, viser nå sterkere resultater enn dagens standardbehandling Darzalex. – Kanskje den beste andrelinjebehandlingen som finnes i dag, sier Fredrik Schjesvold.
Publisert
Det er legemiddelselskapet GSK som torsdag offentliggjorde nye positive resultater fra fase 3-studien DREAMM-7.
Reduserte risiko for død
Studien har sammenlignet behandling med Blenrep (belantamab mafodotin) i kombinasjon med bortezomib og deksametason (BorDex) med dagens standardbehandling som er Darzalex (daratumumab) og BorDex, for pasienter med tilbakevendende eller refraktær myelomatose.
Studien viste en statistisk signifikant og klinisk meningsfull reduksjon i risikoen for død hos pasientene som fikk Blenrep-kombinasjonen, sammenlignet med Darzalex-kombinasjonen.
De fullstendige resultatene, inkludert sikkerhetsdata, vil bli presentert på den årlige ASH-kongressen i desember. HealthTalk vil være til stede i San Diego for å dekke kongressen.
Vil du holde deg oppdatert på nyhetene fra ASH? Meld deg på nyhetsbrevet her!
– Utgangspunktet for denne studien var solid, men resultatene overgikk alle forventninger. Progresjonsfri overlevelse er tredoblet, noe som er ekstremt imponerende, uttaler Fredrik Schjesvold, hematolog og leder for Oslo Myelomatosesenter, til HealthTalk.
– Kanskje den beste
I studien gikk Blenrep «head-to-head» mot daratumumab, som er en av de viktigste tilgjengelige behandlingene for norske myelomatosepasienter i dag.
– Dataene bekrefter at dette kanskje er den beste andrelinjebehandlingen som finnes per i dag, bortsett fra CAR-T-terapier, som er i en klasse for seg, sier han.
Resultatene fra DREAMM-7 og andre studier støtter opp under regulatoriske søknader i flere land, inkludert USA, EU, Storbritannia, Japan og Kina, der Blenrep har fått prioriteringsstatus for behandling av myelomatose.
Så sterke data på dette stadiet er det sjeldent man ser, mener Schjesvold. Han peker på at selv med tidlig oppfølging er overlevelsesdataene allerede signifikante.
– Dette viser at behandlingen holder seg over tid, noe som er veldig oppmuntrende.
Forskjellene mellom behandlingsarmene er ofte heller ikke store nok til å vise overlevelsesgevinst på dette tidspunktet. At vi ser dette såpass tidlig, bekrefter hvor god behandlingen er, mener Schjesvold.
– For meg er det ingen overraskelse at dette kommer nå. Dataene som ble vist offentlig i vår, indikerte allerede en signifikant overlevelsesgevinst. Nå som vi har mer moden oppfølging, er resultatene bare bekreftet.
Det som imidlertid var overraskende for Schjesvold, var hvor mye større forskjellene var enn det man opprinnelig hadde trodd.
– Allerede i fase 2-studier så vi at dette medikamentet leverte like gode resultater i en mye dårligere pasientpopulasjon, noe som tydet på at det var bedre enn daratumumab. Nå har vi fått bekreftet dette i head-to-head-dataene, sier Schjesvold.
Måtte trekke legemidlet
Det var krav fra amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) som gjorde at Blenrep ble trukket fra det amerikanske markedet for rundt to år siden. Etter en akselerert godkjenning i 2020, som kom med krav om ytterligere studier for å bekrefte legemidlets effekt, klarte ikke Blenrep i DREAMM-3-studien å vise at det kunne utsette sykdomsprogresjon. Dette gjorde at GSK måtte trekke legemidlet i USA.
Schjesvold kalte den gangen FDA-avgjørelsen for «fullstendig idiotisk», og mente at studien tvert imot bekreftet legemidlets gode effekt.
– Jeg har alltid ment at dette er et veldig bra medikament. Jeg var involvert i EMA-prosessen og argumenterte sterkt for at det var en feil avgjørelse å trekke det tilbake. Det er gledelig å se at dataene nå dokumenterer hvor mye bedre dette er enn daratumumab, sier han til HealthTalk.
Les mer om resultater og fremtidige planer fra HealthTalks dekning av ASH-kongressen i San Diego 7-10 .desember - verdens største kongress for blodsykdommer.
