Nye fireårs-resultater på MS-medisin: – Dette er gode data

Hele 34 presentasjoner tar for seg det Merck-eide legemidlet Mavenclad (kladribin) på årets ECTRIMS-kongress, og blant disse var flere understudier fra den store MAGNIFY-MS-studien til Merck.

En av de største studiene på kongressen, en fase 4-ekspanderingsstudie fra MAGNIFY-MS, har evaluert pasienter med høyaktiv, relapserende MS (RMS) som sto på behandling med Mavenclad. En fase 4-studie er typisk en studie som ser på et legemiddels effekt og bivirkninger over tid etter behandlingen har blitt godkjent og tilgjengelig på markedet. 

MS: Et av verdens vanligste virus kan gi svar på gåten bak den nevrologiske sykdommen

Studien bekreftet at 79,2 prosent av pasientene ikke viste tegn på sykdomsaktivitet gjennom deres fjerde år med behandling. Den årlige tilbakefallsraten holdt seg lav (0.09) og ble ytterligere redusert hos behandlingsnaive pasienter (pasienter som ikke har fått annen behandling tidligere) over de fire årene. 

I tillegg viste den såkalte CLARIFY-MS-studien at Mavenclad-behandlede pasienter viste vedlikeholdte fordeler når det kom til kognisjon, i tillegg til MRI-utfall og tilbakefall, fire år etter første behandlingsdose. 77,5 prosent av pasientene i denne studien hadde forbedret eller stabil kognisjon på fjerde året med behandling.

Gode data - men tøff konkurranse

Øivind Torkildsen, overlege og professor ved Haukeland universitetssjukehus og Universitetet i Bergen, er til stede på kongressen i København. På telefon med HealthTalk sier han følgende:

– Dette er gode data, og det passer godt til det vi allerede vet om kladribin, en høyeffektiv behandling for MS, sier Torkildsen. 

Han påpeker at norske MS-pasienter i dag stort sett får Mavenclad eller Norges desidert største MS-behandling - «off label»-preparatet rituksimab.

Norske MS-pasienter bruker «billig kreftmedisin» - sparer staten for en halv milliard kroner i året

– Vi har selv presentert en studie her på ECTRIMS som har sammenlignet effekten av rituksimab og kladribin, og mens den viser at kladribin er en effektiv behandling, så viser studien også at rituksimab er mest effektiv. Dette passer også godt med dataene vi vet fra klinisk behandling. Sammenligningen gjelder for B-celleterapier, som i vårt tilfelle er rituksimab, sier Torkildsen.

– Bekrefter tidligere data

Alexander Kulla, Senior Vice President og medisinsk leder for nevrologi og immunologi i Merck, peker i en uttalelse fra Merck på at effekten av behandlingen lenge har vært etablert gjennom tradisjonelle endepunkt fra de opprinnelige avgjørende registreringsstudiene og senere studier.

– Nå kan vi, med ytterligere målinger av påvirkningen på nevroinflammasjon og progresjon, igjen bekrefte og ytterligere styrke medisinens langsiktige effekt-posisjon innen MS-behandlingslandskapet, sier Kulla.