EU-godkjenning av medisin mot høyt blodtrykk i lungene
EU-kommisjonen godkjente nylig MSDs legemiddel Winrevair (sotatercept) til bruk sammen med annen behandling for moderat pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), også kjent som høyt blodtrykk i lungene.
Publisert
Legemidlet er det første av sitt slag som er godkjent i Europa. Preparater virker ved å bedre balansen i kroppens signaler som styrer cellevekst, noe som er viktig ved behandling av PAH.
Godkjenningen er basert på en klinisk studie som viste at pasienter som fikk legemidlet kunne gå 40,8 meter lenger på seks minutter sammenlignet med de som fikk placebo. I tillegg reduserte legemidlet risikoen for død eller forverring av sykdommen med 82 prosent. sammenlignet med placebo.
Winrevair gis som en enkel injeksjon under huden hver tredje uke. Denne godkjenningen gjelder for alle EU-landene, samt Island, Liechtenstein og Norge. Legemidlet har også tidligere fått status som prioritert medisin av EMA. I USA ble legemidlet godkjent av FDA den 26. mars 2024.
