EU godkjenner ny målrettet behandling for eggstokkreft

Elahere er den første behandlingen av sitt slag, som retter seg mot folatreseptor-alfa (FRɑ) ved hjelp av en antistoff-legemiddelkombinasjon (ADC), og som har fått godkjenning i Europa. 

Behandlingen er godkjent for pasienter som har gjennomgått én til tre tidligere systemiske behandlingsregimer. Nå vil Direktoratet for medisinske produkter (DMP) gjennomføre en metodevurdering, og deretter må Beslutningsforum godkjenne behandlingen før den kan tas i bruk på sykehusene.

Målrettet angrep

Omtrent 35–40 prosent av pasientene med eggstokkreft uttrykker FRα, en biomarkør som Elahere er spesifikt rettet mot. Elahere utnytter et spesifikt målrettet angrep på FRα for å levere et cytotoksisk stoff (DM4) direkte til kreftcellene, og dermed oppnå mer presis behandling med lavere risiko for skade på friske celler sammenlignet med tradisjonell kjemoterapi.

Elahere (mirvetuximab soravtansin) er et antistoff-legemiddelkonjugat (ADC) som er bygget opp av tre hovedkomponenter: et antistoff, et cytotoksisk legemiddel (en cellegift) og en kjemisk linker som binder cellegiftmolkylene til antistoffet. Denne kombinasjonen gjør at legemidlet kan målrette kreftcellene mer spesifikt og samtidig redusere skade på friskt vev. 

Her kan du se hvordan anitstoff-legemiddelkonjugater virker: 

Godkjenningen av Elahere er basert på data fra fase 3-studien MIRASOL, som inkluderte 453 pasienter med FRα-positive, platinumresistente eggstokkreft. Behandlingen viste en signifikant og klinisk meningsfull 35 prosent reduksjon i risikoen for sykdomsprogresjon eller død sammenlignet med standard kjemoterapi. 

Pasienter behandlet med Elahere hadde en median progresjonsfri overlevelse (PFS) på 5,6 måneder, som er litt lengre enn de fire månedene som ble observert hos pasienter som mottok standard kjemoterapi. I tillegg viste pasientene i Elahere-gruppen en 33 prosent reduksjon i risikoen for død (OS).

Tre ganger mer dødelig

Eggstokkreft er en kreftform som utgår fra eggstokkene, egglederne eller bukhinnen. Symptomer på sykdommen oppstår ofte først når den har spredd seg, noe som gjør at andelen med utbredt sykdom er høy. I 2023 ble 525 kvinner diagnostisert med eggstokkreft i Norge. Sykdommen rammer hovedsakelig kvinner over 50 år, men yngre kvinner kan også få diagnosen. 

– I Europa er eggstokkreft tre ganger mer dødelig enn brystkreft. Det har gått ti år siden en ny behandling for platinumresistent eggstokkreft ble godkjent i EU. Det er derfor svært positivt at det nå finnes et nytt, målrettet behandlingsalternativ for disse pasientene, sier Toon Van Gorp, professor i gynekologisk onkologi ved universitetet i Leuven i en pressemelding fra legemiddelselskapet AbbVie .

Eggstokkreft er en av de viktigste dødsårsakene ved gynekologisk kreft. De fleste pasientene diagnostiseres i et sent stadium og gjennomgår vanligvis en operasjon etterfulgt av platinumbasert kjemoterapi. Dessverre utvikler de fleste pasientene etter hvert platinumresistens og responderer ikke lenger på behandlingen. Historisk har behandlingsalternativene for pasienter med platinumresistent eggstokkreft vært svært begrensede.