Novo Nordisks nye slankepille gir betydelig vekttap i tidlig studie

En liten fase 1-studie viste at deltakere som fikk en daglig dose på 50 mg av pillen amycretin, som aktiverer reseptorer for både amylin- og GLP-1-hormonene, oppnådde et vekttap på 10,4 % tre måneder etter behandlingsstart. 

Deltakere som tok to piller daglig opplevde et vekttap på 13,1 %. Dette er mer enn dobbelt så mye vekttap som med Wegovy, som gir omtrent 6 % vekttap etter tre måneder og 15 % etter 68 uker. Det danske legemiddelfirmaet understreker at funnene er foreløpige, og at flere kliniske studier er nødvendige.

De som fikk placebo opplevde 1,1 % vekttap, ifølge et sammendrag av data som ble presentert onsdag på det årlige møtet til European Association for the Study of Diabetes (EASD).

Slik virker pillen

Fedmepillen amycretin virker ved å stimulere både amylinhormonet, som skaper en metthetsfølelse og regulerer sult, og ved å målrette GLP-1-reseptorer. Novo Nordisks Wegovy og Ozempic inneholder semaglutid, som primært etterligner GLP-1-hormonet som reduserer appetitten. Semaglutid overvåker og frigjør insulin når blodsukkernivået stiger. I motsetning til Ozempic og Wegovy, som injiseres under huden, er amycretin en pille som tas daglig. 

Trygg

Novo forteller at amycretin var trygg og tolererbar for pasientene, med milde til moderate bivirkninger, og relatert til gastrointestinale problemer, som kvalme og oppkast, noe som ofte oppleves med legemidler som retter seg mot GLP-1. 

Omtrent 88 % av deltakerne på den høyeste dosen opplevde disse problemene, som inkluderer kvalme og oppkast, sammenlignet med 17 % av de som fikk placebo. I tillegg hadde 38 % av de behandlede pasientene tretthet, og 44 % hadde hodepine, sammenlignet med henholdsvis 8 % og 17 % i placebogruppen.

Revolusjon

Den nylige revolusjonen innen fedmebehandling ble drevet av legemidler som utelukkende retter seg mot GLP-1-hormonet. Nå retter legemiddelselskaper i økende grad oppmerksomheten mot andre hormoner i håp om å oppnå større vekttap og redusere bivirkninger.

De nye, foreløpige dataene gir ytterligere støtte til den økende optimismen rundt amylin-mekanismen. Minst ni selskaper, inkludert Novos hovedkonkurrent Eli Lilly, utvikler nå legemidler som spesifikt retter seg mot amylin.

– Dette er en av de mest lovende biologiske tilnærmingene vi har sett på flere år, sier Martin Lange, utviklingssjef i Novo, i et intervju. – GLP-1, spesielt de langtidsvirkende variantene, har revolusjonert behandlingen av fedme og diabetes. Når vi kombinerer GLP-1 med amylin-biologien, ser vi et potensial for enda større vekttap, sier han, 

Dyrestudier antyder at målretting av amylin kan føre til mindre kvalme og muskeltap enn målretting av GLP-1, men dette er ennå ikke bevist i kliniske studier på mennesker.

Kommer snart en senfasestudie

Offentliggjøringen av den første store studien av amylin nærmer seg. Før utgangen av året er det ventet at Novo vil rapportere fase 3-resultater for sin mest avanserte amylinkandidat, CagriSema. Dette er en kombinasjonsterapi som består av GLP-1-legemiddelet semaglutid, den aktive ingrediensen i Ozempic og Wegovy, og cagrilintid, en behandling som aktiverer amylinreseptorer og de nært beslektede kalsitoninreseptorene.

Når det gjelder amycretin, tester Novo også en injiserbar versjon i en fase 1-studie på fedme, og vil vurdere videre fremgang etter hvert som mer data samles inn, uttalte Lange. Novo ønsker også å undersøke hvordan målrettet behandling mot amylin kan bidra til bedre diabeteskontroll og forbedre kardiovaskulær helse, la han til.