Tepkinly skal metodevurderes for follikulært lymfom
Tepkinly, som allerede er godkjent mot storcellet B-cellelymfom, skal nå metodevurderes for en annen type blodkreft: follikulært lymfom.
Publisert
Sist oppdatert
Tepkinly (epkoritamab) ble i mars godkjent av Beslutningsforum som ny behandling for storcellet B-cellelymfom. Nå skal legemiddelet metodevurderes av Direktoratet for Medisinske Produkter (DMP) som monoterapi for voksne med tilbakevendende eller behandlingsresistent follikulært lymfom (FL) som trenger systemisk behandling.
Tepkinly gis som en subkutan injeksjon, og er utviklet av AbbVie og det danske biotekselskapet Genmab. Legemiddelet skal nå gjennom en metodevurdering som inkluderer helseøkonomisk analyse (kostnad–nytte-analyse) og prisforhandlinger.
DMP venter nå på den nødvendige dokumentasjonen fra AbbVie, for å kunne utarbeide en metodevurdering.
Årlig diagnostiseres det omtrent 200 nye tilfeller av FL i Norge. Det er usikkert hvor mange pasienter som mottar tredjelinjebehandling, men i metodevurderingen av idelalisib (Zydelig) fra 2015, la DMP til grunn at 75 pasienter med FL årlig ville være aktuelle for slik behandling. Antallet ble vurdert som stabilt over tid.
Dette er ikke første gang Tepkinly er til vurdering i Beslutningsforum.
Tidligere fått nei i Beslutningsforum
I juni 2024 fikk Tepkinly nei av Beslutningsforum, for behandling av storcellet B-cellelymfom. Dette ble begrunnet av Terje Rootwelt, leder i Beslutningsforum, med at studiedataene var lovende, men for usikre. Etter nye prisforhandlinger, ble Tepkinly omsider godkjent i mars.
Det er foreløpig uklart når metodevurderingen for follikulært lymfom vil være ferdigstilt, men DMP har som ambisjon å ferdigstille metodevurderinger innen 180 dager.
