Akutt mangel på medisin mot blodkreft – krever hasteinnføring av nytt legemiddel
Norske pasienter med den sjeldne blodkreftsykdommen Polycytemia vera (PV) har lenge hatt begrenset tilgang på legemidlet Pegasys. Nå krever Blodkreftforeningen at helseministeren hasteinnfører medisinen Besremi, som tidligere har fått tre nei i Beslutningsforum. – Uakseptabelt, sier styreleder Olav Ljøsne.
Publisert
– Jeg blir stadig ringt av blodkreft-leger som spør om vi kan hjelpe dem med å få tilgang på denne medisinen, sier Olav Ljøsne, styreleder i Blodkreftforeningen.
Ljøsne og foreningen har nå sendt en egen henvendelse til helseministeren, og beskriver situasjonen som desperat. Målet er å sikre norske PV-pasienter tilgang på legemidlet Besremi, som flere land, inkludert Danmark og England, nå har midlertidig innført på grunn av mangelen på Pegasys. Foreløpig har Norge sagt nei.
Står uten behandling
Polycytemia vera (PV) er en sjelden form for blodkreft som gir overproduksjon av røde blodceller i benmargen.
Ifølge Blodkreftforeningen er det nå kritisk mangel på behandlingen Pegasys for PV-pasienter. Foreningen påpeker overfor HealthTalk at mange PV-pasienter nå står helt uten behandlingsmuligheter for sin sykdom.
Det finnes likevel et alternativ: Det østerrikske legemiddelselskapet AOP Orphan står bak det spesialiserte legemidlet Besremi, som i motsetning til Pegasys er spesielt utviklet og EU-godkjent for behandling av PV. Pegasys har et bredere bruksområde og er godkjent innen flere diagnoser.
Problemet er at legemidlet ennå ikke er innført på sykehusene, selv om det ble EU-godkjent allerede i februar 2019 – altså for over seks år siden.
Legemiddelselskapet sendte allerede i oktober 2017 inn forslag til metodevurdering, som er en vurdering av behandlingens nytte, kostnad og sikkerhet.
Har sagt nei tre ganger
Beslutningsforum, organet som bestemmer hvilke medisiner som skal tas i bruk i spesialisthelsetjenesten, har avslått innføring av legemidlet hele tre ganger siden det fikk godkjenning for salg i 2019: Først i mai 2023, deretter i desember 2023, og senest i Beslutningsforums januar-møte i år.
Begrunnelsen for siste avslag i januar var at prisen er for høy i forhold til dokumentert nytte, og at andre sammenlignbare land, som England og Danmark, ikke har innført medisinen.
Dette argumentet stemmer imidlertid ikke lenger, siden både Danmark og England nå har midlertidig innført Besremi på bakgrunn av den pågående mangelsituasjonen på Pegasys.
Kritisk til tregt system
Ljøsne sier til HealthTalk at Blodkreftforeningen gjorde Beslutningsforum oppmerksomme på disse godkjenningene i forkant av februar-møtet, men saken kom ikke opp i det møtet.
I tillegg informerte foreningen på nytt i et brev av 26. februar om at leverandøren hadde sendt et oppdatert pristilbud, og ba igjen om at saken måtte behandles i Beslutningsforums møte 17. mars. Heller ikke denne gangen ble saken tatt opp.
– Det er uakseptabelt. Medisinen dekker et klart behov, da det er mangel på den andre behandlingen i markedet. Det haster, og pasientene og deres behandlere er fortvilte. Dette er et tydelig eksempel på at byråkratiets regler prioriteres over pasientenes behov, sier Ljøsne.
På grunn av manglende gjennomslag overfor beslutningsmyndighetene har foreningen nå sendt et eget brev til helseminister Jan Christian Vestre, der de ber ham ta affære om ikke legemidlet nå blir innført snarest.
I brevet uttrykker Blodkreftforeningen sterk frustrasjon over manglende respons fra Beslutningsforum og skriver blant annet:
«Vi antar at alle helseøkonomiske analyser er gjennomført med den prisen som lå til grunn for behandlingen i møtet 20. januar. Vi må anta at leder av Beslutningsforum, Terje Rootwelt, som også er leder av landets største helseforetak, greier å bytte ut en prisparameter i et Excelark og dermed på et blunk få ut det nye kostnadsestimatet basert på den nye prisen fra legemiddelselskapet. Greier han ikke det i løpet av de to ukene han hadde på seg før innkallingen til møtet 17. mars ble sendt ut, er han inkompetent i jobben sin, og helseministeren må ta affære», skriver Ljøsne og Blodkreftforeningen i brevet til helseministeren.
Vil ikke svare
HealthTalk har spurt både Helse- og omsorgsdepartementet (HOD) og Beslutningsforum og Nye metoder om kommentar til saken.
– I denne saken er det naturlig at Beslutningsforum svarer, da det er de som har ansvar for innføring av nye medisiner, svarer HOD.
Nye metoder skriver til HealthTalk at de ikke oppgir når saker skal opp før agenda til møtene er klar.
– Foreløpig har ikke prisforhandlingene ført frem, og prisen har vært for høy i forhold til dokumentert nytte. Sykehusinnkjøp forhandler med leverandør og når det foreligger en ny pris vil saken bli vurdert igjen, sier Terje Rootwelt, leder i Beslutningsforum og administrerende direktør i Helse Sør-Øst.
