Blodkreft-leger håper KLL-ja kan åpne for nye medisiner i fremtiden
– Når denne kombinasjonen nå er godkjent, kan det åpne for at andre kombinasjoner også blir tilgjengelige, sier Eirik Tjønnfjord, overlege ved Sykehuset Østfold.
Publisert
Ahus-overlege Hoa Tran sier imidlertid at det er en annen behandlingskombinasjon hun har sterkest ønske om å få innført. Les mer om det lenger ned i saken.
På det tredje skal det skje
På Beslutningsforum sitt møte tidligere denne måneden sa forumet endelig ja til en behandlingskombinasjon for pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL).
Dette var tredje gangen kombinasjonen Venclyxto (venetoclax) og Imbruvica (ibrutinib) var oppe til vurdering, etter to avslag basert på at behandlingen hadde for høy pris sett i forhold til effekt.
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) startet metodevurderingen av kombinasjonen i februar 2023, og det tok dermed to år til behandlingen ble innført. Behandlingen ble godkjent i Sverige i august 2023 og i Danmark i februar 2024. England og Skottland innførte behandlingen i mai og september 2023.
– Kan åpne opp
Eirik Tjønnfjord, overlege ved Sykehuset Østfold på Kalnes, har tidligere vært kritisk til den lange godkjenningsprosessen for behandlingen. Han uttrykker lettelse over at godkjenningen nå er på plass:
– Dette er en behandling vi har ventet lenge på og som har vært brukt i senere linjer, men nå kan den komme inn i første linje i behandlingsforløpet. Jeg kan ikke uttale meg bastant om den er bedre enn andre behandlinger til alle KLL pasienter, men den kan være mer egnet for mange pasienter som trenger behandling, sier Tjønnfjord.
Han viser til at studier på kombinasjonsbehandlingen også viser at dette samlet sett er en mye bedre behandling enn det som er førstelinje i Norge i dag, og har således vært etterlengtet.
Overlegen sier at det også er ønskelig å få godkjent og innført flere aktuelle behandlingskombinasjoner.
– Det er viktig med flere behandlingsmuligheter, fordi ikke alle pasienter kan tåle eller ha nytte av én spesifikk behandling. Når denne kombinasjonen nå er godkjent, kan det åpne for at andre kombinasjoner også blir tilgjengelige, sier han.
– Hva tenker du om tiden det har tatt å få godkjent kombinasjonen av venetoklaks og ibrutinib?
– Prosessen med godkjenning av nye medisiner tar oftest for lang tid i Norge. Denne behandlingen har vært godkjent i våre naboland og andre land vi sammenligner oss med lenge, og jeg forstår ikke hvorfor det må ta så lang tid her.
Tjønnfjord mener metodevurderingene og beslutningssystemet går for langsomt.
– Jeg føler at man ikke har pasientenes beste i fokus og som det viktigste kriteriet i enkelte situasjoner. Ei heller leger som behandler og deres anbefallinger. Noen ganger kan det virke som økonomi er det viktigste de vurderer, sier han.
Ønsker også annen kombinasjon
Hoa Tran, overlege ved Akerhus universitetssykehus (Ahus) og ekspert på blant annet KLL, sier til HealthTalk hun faktisk ble litt overrasket over godkjenningen, selv om det ikke er overraskende at kombinasjonen av venetoklaks og obinutuzumab brukes.
– Noen av KLL-pasientene vil kunne ha nytte av kombinasjonen av venoteklaks og ibrutinib, men ibrutinib har flere bivirkninger, spesielt kardiovaskulære bivirkninger i tillegg til blødning og stivhet og smerter i ledd og muskulatur.
Tran peker også på at varigheten av behandlingen med kombinasjon av venetoklaks og ibrutinib heller ikke er helt tydelig, da varigheten i de fleste studier er basert på minimal restsykdom (MRD).
– Per i dag er det ikke anbefalt bruk av MRD i klinisk sammenheng, da det fortsatt gjenstår flere spørsmål.
Denne behandlingen ønsker hun seg
Hun sier hennes største ønske er å få godkjent kombinasjonen av Venclyxto og Gazyvaro (obinutuzumab) for alle KLL-pasienter. Kombinasjonen har siden mai 2021 vært innført for KLL-pasienter, men kun for de med høy sykdomsrisiko.
– Både i Sverige og Danmark er venoteklaks og obinutuzumab-behandlin i 12 måneder godkjent til fleste KLL pasienter, både som førstelinjebehandling og som behandling ved tilbakefall, sier Tran.
Ble vurdert som bedre
Under den europeiske hematologi-kongressen EHA i juni i fjor ble det lagt frem resultater fra en klinisk studie der de to behandlingskombinasjonene Venclyxto/Imbruvica og Venclyxto/Gazyva ble sammenlignet: Dette var ikke en «head-to-head»-studie, men en studie der det ble sammenlignet data fra tidligere studier, en såkalt «crossover»-studie.
Studien viste at venoteklaks og ibrutinib var den mest effektive behandlingen: Pasientene som fikk denne kombinasjonen hadde bedre progresjonsfri overlevelse og lengre «Tid til neste behandling». Dette er et mål for å vurdere hvor lang tid det tar fra behandlingsoppstart til det er nødvendig å begynne på ny behandling på grunn av sykdomsprogresjon eller bivirkninger.
– Dersom man sammenligner behandling av venetoklaks og obinutuzumab i 12 måneder mot venetoklaks og ibrutibinib, der varigheten varierer fra 15-27 måneder, for så å fortsette med ibrutinib inntil progresjon, blir resultatet skjevt, mener Tran.
Hun er tydelig på at både venetoklaks og obinutuzumab og venetoklaks og ibrutinib har vist seg å være effektive behandlinger for KLL-pasienter.
– Hvilken som er best gjenstår det fortsatt å undersøke i fremtidige kliniske studier. Valget av behandling til den enkelte KLL-pasient vil være avhengig av flere faktorer, der hensyn til livskvalitet og tolerabilitet spiller en viktig rolle. Det er ønskelig at venetoklaks og obinutuzumab også blir godkjent, slik at man har flere å spille på.
