VURDERT SOM INHABILE: Fra venstre øverst: Fredrik Schjesvold (OUS), Olav Engebråten (OUS), Tobias Slørdahl (St. Olavs), Ane Konglund (OUS). I midten fra venstre: Anne Charlotte Brun (OUS), Audun Vik-Mo (SUS), Dag Hofsø (SiV), Håvard Dalen (NTNU). Nederst fra venstre: Jone Trovik (Haukeland), Ragnhild Eide Skogseth (UiB) og Tesfaye Madebo (SUS). Disse legene vurderte enten seg selv, eller ble vurdert av DMP som inhabile for metodevurderinger i 2024.
Inhabile: Disse legene fikk ikke delta i metodevurderinger i 2024
I 2024 ble en rekke fremstående norske leger vurdert som inhabile og dermed ekskludert fra å delta i arbeidet med metodevurderinger av legemidler, viser oversikt fra Direktoratet for medisinske produkter (DMP).
Listen, som HealthTalk har fått innsyn i fra DMP, omfatter 11 leger fra ulike fagområder som enten ble vurdert inhabile av DMP eller erklærte seg selv som inhabile.
Annonse kun for helsepersonell
Mot slutten av fjoråret ble det kjent at Fredrik Schjesvold, én av Europas fremste eksperter på benmargskreft (myelomatose), ble vurdert som inhabil i metodevurderingen av CAR-T-terapien Carvykti. Årsaken var hans omfattende samarbeid med legemiddelindustrien, inkludert deltakelse i kliniske studier og rådgivning for legemiddelprodusenten Johnson & Johnson som har utviklet Carvykti. Schjesvold mottok privat betaling fra Johnson & Johnson for deltakelse i både ekspertgrupper, «advisory board» (se faktaboks) og foredrag.
«Advisory Board»
I helsesektoren består et advisory board vanligvis av leger, forskere eller andre spesialister som rådgir legemiddelselskaper om blant annet:
Utvikling av legemidler: Gi innspill på kliniske studier, doseringsstrategier og behandlingsmål.
Markedsstrategi: Hjelpe selskapene med å forstå hvordan legemidler kan passe inn i klinisk praksis.
Regulatoriske prosesser: Rådgivning om hvordan dokumentasjon kan tilpasses krav fra helsemyndigheter.
Pasientbehov: Vurdere hvordan nye legemidler kan møte behovene til spesifikke pasientgrupper.
Oslo Myelomatosesenter, som Schjesvold leder, hadde dessuten mottatt 10 millioner kroner fra Johnson & Johnson for gjennomføring av en klinisk studie med dette legemiddelet.
Tobias Slørdahl, blodkreftlege ved St. Olavs Hospital, erklærte seg selv som inhabil i metodevurderingen av Carvykti etter en ny vurdering. Han hadde mottatt betaling fra Johnson & Johnson for deltakelse i ekspertgrupper, «advisory boards» og foredrag.
Annonse kun for helsepersonell
Flere inhabile leger
Men Schjesvold og Slørdahl var ikke de eneste legene som ble vurdert inhabile i 2024. Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har etter en innsynsbegjæring gitt HealthTalk innsyn i hele listen.
Den viser at 11 leger i 2024 enten ble vurdert inhabile av DMP, eller vurdert seg selv som inhabile. Dermed fikk de ikke lov til å bidra i metodevurderinger av et legemiddel som de var aktuelle for å metodevurdere.
– Dersom vi konkluderer med at en kliniker er inhabil, ber vi fagmedisinsk forening (FMF) om et nytt forslag. Vi ber også FMF om deres vurdering dersom vi er i tvil, sier Elisabeth Bryn, enhetsleder for enhet for metodevurderinger av kreftlegemidler i Direktoratet for medisinske produkter (DMP) til HealthTalk.
Annonse kun for helsepersonell
Av de 11 inhabile legene var seks menn og fem kvinner. Legene som enten ble vurdert inhabile eller som vurderte seg selv inhabile, jobber innen områder som fedme og overvekt, kvinnehelse, mage og tarm, nevrologi, blodkreft, hjerte- og karsykdom, brystkreft og lungekreft.
Det har ikke lyktes HealthTalk å komme i kontakt med legene på listen, utenom Ragnhild Eide Skogseth, som ikke ønsket å kommentere saken. Fredrik Schjesvold og Tobias Slørdahl har kommentert saken i HealthTalk tidligere.
Flere inhabile for ett legemiddel
Liste over leger som var inhabile for spesifikke metodevurderinger i 2024:
Inhabil fagekspert
|
Forhold som førte til konklusjon inhabil
|
Preparat, firma
|
Dag Hofsø | Har aksjer hos konkurrenten (Eli Lilly). | Wegovy/Novo Nordisk |
Jone Trovik | Hun hadde gitt innspill til firmaet vedrørende aktuell dokumentasjonspakke | Xonvea/CampusPharma |
Ane Konglund | Hun bidro til dokumentasjonspakken ved å svare på spørsmål om pasientantall og dagens praksis. Leverandør tok henne med i formøtet FHI hadde med dem, før de skulle levere dokumentasjon. Saken ble overført fra FHI til DMP. | Magnetisk resonans (MR)-veiledet høy-intensitet fokusert ultralyd til essensiell tremor |
Anne Charlotte Brun | Hun har selv vurdert seg som inhabil. | Revestive/Takeda |
Audun Vik-Mo | Mottatt privat betaling fra firma som har det aktuelle legemiddelet, for deltakelse i Advisory board. | Lecanemab/Eisai |
Fredrik Schjesvold | Mottatt privat betaling fra firma som har det aktuelle legemiddelet for deltakelse i både ekspertgrupper, Advisory board og foredrag. Mottatt 10 mill for klinisk studie fra firma som har det aktuelle legemiddelet. | Carvykti/Johnson & Johnson |
Håvard Dalen | Mottatt privat betaling fra firma som har det aktuelle legemiddelet, for deltakelse i ekspertgruppe. | Camzyos/Bristol Myers Squibb-Pharma EEIG |
Olav Engebråten | Mottatt 13 mill for klinisk studie fra firma som har det aktuelle legemiddelet. Engebråten vurdert inhabil av RHF. | Truqap/AstraZeneca |
Ragnhild Eide Skogseth | Mottatt privat betaling fra firma som har det aktuelle legemiddelet, for deltakelse i Advisory board. | Lecanemab/Eisai |
Tesfaye Madebo | Mottatt privat betaling for deltagelse i nasjonal ekspertgruppe for legemiddelet til metodevurdering. Madebo var i tvil om egen habilitet. | Keytruda/MSD |
Tobias Slørdahl | Mottatt privat betaling fra firma som har det aktuelle legemiddelet for deltakelse i både ekspertgrupper, Advisory board og foredrag.Slørdahl har selv vurder seg som inhabil etter en ny vurdering. | Carvykti/Johnson & Johnson |
Kilde: Direktoratet for medisinske produkter (DMP)
To leger ble vurdert inhabile for metodevurdering av Alzheimer-legemidlet lecanemab fra legemiddelselskapet Eisai.
Annonse kun for helsepersonell
Audun Osland Vik-Mo, tilknyttet Universitetet i Bergen og Stavanger sykehus, og Ragnhild Eide Skogseth ved Universitetet i Bergen og Haraldsplass Diakonale Sykehus, ble i fjor begge vurdert som inhabile for metodevurderingen av lecanemab.
Begge hadde mottatt privat betaling fra firmaet bak legemidlet, Eisai, for deltakelse i såkalt «advisory board». .
Hadde aksjer i konkurrenten
I to tilfeller har habilitetssakene omhandlet blåresept-legemidler som finansieres over folketrygden. Dag Hofsø, overlege ved avdeling for endokrinologi, overvekt og ernæring ved Sykehuset i Vestfold, Tønsberg, ble vurdert av DMP som inhabil i metodevurderingen av slankemedisinen Wegovy fra Novo Nordisk.
Annonse kun for helsepersonell
Årsaken er at han har aksjer i det konkurrerende selskapet Eli Lilly, som markedsfører det vektreduserende legemidlet Mounjaro.
I en annen blåresept-sak ble Jone Trovik, overlege, professor og spesialist i fødselshjelp og kvinnesykdommer, vurdert inhabil i metodevurderingen av legemidlet Xonvea fra Campus Pharma. Trovik hadde gitt innspill til firmaet i tilknytning til innsending av en dokumentasjonspakke som skulle brukes til å søke refusjon i Norge.