Øyemedisin viser god effekt og sikkerhet etter tre år
Ny studie viser vedvarende synsgevinst og redusert behandlingsbyrde for pasienter med våt aldersrelatert makuladegenerasjon (nAMD) som ble behandlet med øyemedisinen Eylea.
Publisert
Sist oppdatert
Bayer og Regeneron har presentert nye langtidsdata fra den åpne forlengelsesdelen av den kliniske studien PULSAR på Angiogenesis-konferansen i Miami, USA.
Resultatene bekrefter at Eylea 8 mg (aflibercept 8 mg) gir vedvarende synsgevinst, god væskekontroll og har en gunstig sikkerhetsprofil over tre år hos pasienter med neovaskulær (våt) aldersrelatert makuladegenerasjon (nAMD).
Lengre doseringsintervaller med opprettholdt effekt
Studien viser at de fleste pasientene som fikk Eylea 8 mg, kunne opprettholde forlengede doseringsintervaller. Ved slutten av treårsperioden hadde:
Flertallet av pasientene en siste tildelt doseringsfrekvens på minst tre måneder.
40 prosent av pasientene en siste tildelt doseringsfrekvens på minst fem måneder.
24 prosent av pasientene en siste tildelt doseringsfrekvens på seks måneder.
Studien viser også at reduksjonen i sentral netthinnetykkelse (CRT) fra baseline (studiestart) ble opprettholdt gjennom hele treårsperioden.
Gunstig sikkerhetsprofil
Langtidsdataene viser at sikkerhetsprofilen til Aflibercept 8 mg fortsatt er gunstig etter tre år. Resultatene er i samsvar med den veletablerte sikkerhetsprofilen til Eylea 2 mg.
Det ble ikke observert nye sikkerhetssignaler i noen av behandlingsgruppene, og forekomsten av intraokulær betennelse var lav (2,4 prosent hos pasienter som byttet til Aflibercept 8 mg, og 1,9 prosent hos de som opprinnelig ble randomisert til denne behandlingen). Ingen tilfeller av okklusiv vaskulitt ble rapportert.
Mindre behandlingsbyrde for pasienter og øyeleger
– Med en aldrende befolkning og økende forekomst av våt aldersrelatert makuladegenerasjon, er det et presserende behov for mer holdbare behandlingsalternativer, sier Christine Roth, Executive Vice President for Global Product Strategy and Commercialization hos Bayer, i en uttalelse fra selskapet.
Roth fremhever også at de langsiktige resultatene for Eylea 8 mg viser potensialet til å dekke et viktig behov for pasienter, omsorgspersoner og øyeleger.
Aflibercept 8 mg er det eneste anti-VEGF-legemiddelet som er godkjent for behandlingsintervaller på opptil fem måneder for både nAMD og diabetisk makulaødem (DME) i EU, Storbritannia og flere andre markeder.
Om PULSAR-forlengelsesstudien
Studien hadde som mål å evaluere langtidsvirkning, sikkerhet og varighet av behandlingen med Eylea 8 mg fra uke 96 til uke 156. Pasienter som tidligere hadde blitt behandlet med Eylea 2 mg, kunne bytte til Eylea 8 mg med 12-ukers intervaller uten behov for innledende månedlige doser. Pasientene som allerede fikk Eylea 8 mg ved uke 96, fortsatte med sitt siste tildelte intervall. Totalt 90,2 prosent av deltakerne fullførte studien.
Sykdomsaktivitet ble overvåket hver fjerde uke frem til uke 108 og deretter hver 12. uke. Ved ingen sykdomsaktivitet ble behandlingsintervallet forlenget med to uker, opptil et maksimum på 24 uker (seks måneder). Ved sykdomsaktivitet ble intervallet forkortet med to uker, med et minimum på åtte uker (to måneder).
Christine Roth understreker at disse langtidsdataene understreker den vedvarende effekten og sikkerheten til Aflibercept 8 mg, og antyder at behandlingen kan redusere behandlingsbyrden for både pasienter og helsepersonell, samtidig som den opprettholder en sammenlignbar effekt og sikkerhet med dagens standardbehandling, Aflibercept 2 mg.
