VIL HA RIMELIG PRIS: – Målet vårt er at pasienter på danske sykehus får tilgang til nye effektive legemidler til en rimelig pris. Alternative avtaler kan være en måte å håndtere usikkerhet knyttet til nye behandlinger, sier Amgros-sjef Flemming Sonne. Foto i montasje: Amgros/Getty Images

Danmark åpner for alternative avtaler: – Sikrer pasienter nye legemidler raskere

Alternative avtaler kan sikre pasienter raskere tilgang til nye og effektive legemidler. – Vi i Amgros er svært åpne for slike avtaler, fordi de bidrar til å håndtere usikkerhet og sikrer rask tilgang for pasientene, sier Flemming Sonne, administrerende direktør i Amgros.

Publisert

Kortversjonen

  • Danmark vurderer alternative prisavtaler for legemidler som et verktøy for å gi pasienter raskere tilgang til nye og effektive behandlinger, spesielt når det er usikkerhet om effekt eller kostnader.
  • Alternative avtaler kan knyttes til faktisk bruk eller dokumentert effekt, i motsetning til dagens standardmodell med flat rabatt. Eksempler inkluderer resultatbasert betaling og volumbaserte avtaler.
  • Også i Norge er interessen økende, men kun to av 17 foreslåtte alternative avtaler ble innført i Beslutningsforum i 2024. Volumbasert pris er den vanligste modellen som foreslås av legemiddelindustrien.
  • Amgros og Medicinrådet er åpne for dialog, men understreker behovet for enkle, gjennomførbare avtaler som ikke hemmer konkurransen. Erfaringene viser at få foreslåtte avtaler faktisk blir realisert.

Amgros tilsvarer Sykehusinnkjøp i Norge og ivaretar legemiddelinnkjøp og prisforhandlinger for sykehusene. 

På et felles temamøte onsdag 5. mars diskuterte den danske legemiddelindustriforeningen (Lif), Amgros og Medicinrådet, som tilsvarer Beslutningsforum,når slike avtaler er den beste løsningen.

Når er alternative avtaler en god løsning?

Alternative avtaler skiller seg fra standardavtaler med flat prisrabatt ved å:

  • Avhenge av reell effekt eller dokumenterte resultater

  • Ha betalingsordninger basert på faktisk bruk

  • Dele risikoen mellom leverandør og helsevesenet

Avtaler Amgros inngår etter avgjørelser i Medicinrådet er vanligvis basert på en flat rabatt, altså samme rabatt for alle legemiddelpakker som kjøpes. Alternative avtaler innebærer andre virkemidler enn flat rabatt.

Erfaringer fra Norge

I Norge er også flate rabatter hovedmodellen, men Sykehusinnkjøp har etter initiativ fra legemiddelprodusentene vurdert midlertidige prisavtaler for å håndtere usikkerhet rundt legemidlers effekt. 

Ifølge årsrapporten til Nye metoder for 2024 er volumbaserte avtaler den vanligste alternative avtalemodellen som foreslås av legemiddelselskapene. Volumbaserte avtaler innebærer at prisen justeres avhengig av hvor store mengder av legemidlet som faktisk brukes av sykehusene. I 2024 vurderte Sykehusinnkjøp 17 forslag om alternative avtaler, hvorav enkelte fortsatt var under behandling ved årsskiftet. Men bare to saker ble innført i Beslutningsforum med alternative prisavtaler samme år.

Eksempler på alternative avtaler

Andre former for alternative avtaler kan innebære at prisen på et legemiddel avhenger av faktiske økonomiske konsekvenser for helsetjenesten ved bruk, eller at betaling avhenger av legemidlets reelle effekt. 

Eksempler på alternative prismodeller

Økonomisk baserte modeller:

  • Flat rabattmodell: Fast prosentvis rabatt på alle kjøp.

  • Pris-volum modell: Prisen synker ved høyere innkjøpsvolum.

  • Budsjettloftmodell: Et øvre tak settes på totale kostnader.

  • Abonnementsmodell: Fast beløp for ubegrenset tilgang til et legemiddel.

  • Markedsandelmodell: Pris settes etter legemiddelets andel av markedet.

  • Indikasjonsbasert prismodell: Ulike priser avhengig av medisinsk indikasjon.

  • Vedlikeholdsmodell: Redusert pris over tid ved langvarig behandling.

Effektbaserte modeller:

  • Betaling ved effekt: Full betaling kun hvis behandling viser ønsket effekt.

  • Ratebetalingsmodell: Betaling fordeles over tid og kan knyttes til effekt.

  • Betinget anbefaling: Midlertidig avtale med prisjustering etter innsamling av ytterligere dokumentasjon.

Disse modellene sikrer risikodeling, kostnadskontroll og pasienttilgang til effektive behandlinger.

Kilde: Amgros

Et konkret eksempel er resultatbaserte avtaler, hvor sykehusene kun betaler full pris dersom behandlingen har dokumentert effekt hos pasienten. De danske prisavtalene forhandles mellom Amgros og legemiddelfirmaene, mens Medicinrådet vurderer om avtalen sikrer en rimelig pris og god risikodeling. En tilsvarende modell benyttes også i Norge, der Sykehusinnkjøp utfører prisforhandlingene, mens Beslutningsforum avgjør om avtalen tilfredsstiller prioriteringskriteriene.

– Målet vårt er at pasienter på danske sykehus får tilgang til nye effektive legemidler til en rimelig pris. Alternative avtaler kan være en måte å håndtere usikkerhet knyttet til nye behandlinger. Derfor må vi i fellesskap avklare hva som skal til for at alternative avtaler i tilstrekkelig grad fordeler risikoen knyttet til ny behandling, sier Søren Gaard, direktør i Medicinrådet.

Han understreker at alternative avtaler bør være enkle, lite administrasjonskrevende og kunne håndteres innenfor eksisterende logistikk- og betalingssystemer. Avtalene må heller ikke hindre konkurranse på markedet.

Medicinrådet avgjør alltid om de kan anbefale et legemiddel eller indikasjon som standardbehandling på offentlige sykehus. Amgros utarbeider avtale og vilkår på dansk. Leverandører som ønsker alternative avtaler, må samtidig tilby en flat rabattavtale for sammenligning.

– Svært åpne for alternative avtaler 

10 av 37 forespørsler om alternative avtaler mellom 2021 og 2024 har 10 blitt realisert, viser statistikk fra Amgros. Årsakene til at avtaler ikke inngås, kan være konkurransesituasjonen eller manglende anbefaling fra Medicinrådet.

– Vi i Amgros er svært åpne for alternative avtaler fordi de bidrar til å sikre pasientenes tilgang til nye effektive medisiner. Samtidig ser vi at dette er komplekst med ulike interesser, sier Flemming Sonne, administrerende direktør i Amgros. 

Han påpeker at erfaringene imidlertid viser at det finnes mange grunner til at forespørsler ikke alltid fører til avtaler. 

– Temadagen vi nettopp har avholdt gir derfor et godt grunnlag for videre konstruktiv dialog mellom alle involverte parter, sier han.

Avtalene må håndtere usikkerhet

Under møtet ble det diskutert hvilke forutsetninger som må oppfylles for at alternative avtaler kan inngås. Avtalene må håndtere usikkerheten rundt legemidlenes effekt eller kostnadene ved bruk, være praktisk gjennomførbare og muliggjøre innsamling av data om faktisk effekt og kostnader.

– Ofte er tradisjonelle avtaler med flat rabatt tilstrekkelige. Men nye former for dokumentasjon kan skape usikkerhet om legemidlers effekt, noe som gjør alternative avtaler nødvendig. Det er positivt at vi nå viderefører en god dialog med Medicinrådet og Amgros for å finne bedre løsninger og etablere flere alternative avtaler, sier Ida Sofie Jensen, konserndirektør i Lif.

Powered by Labrador CMS