Advarer gravide: Medisin kan føre til alvorlige fosterskader
Legemidlet Qsiva, som inneholder virkestoffet topiramat, kan føre til alvorlige misdannelser og veksthemming hos foster dersom det brukes under graviditet. Nå går Direktoratet for medisinske produkter (DMP) ut med en sterk advarsel mot bruk av medisinen av gravide.
Qsiva brukes i behandling av fedme og overvekt, som et supplement til kalorifattig kosthold og fysisk aktivitet for vektkontroll hos voksne, ifølge Felleskatalogen.
Legemidlet kombinerer to virkestoffer: Fentermin og topiramat. Det er topiramat som DMP knytter til risikoen for alvorlige medfødte misdannelser og veksthemming.
I tillegg viser DMP til økt risiko for nevrologiske utviklingsforstyrrelser som autismespekterforstyrrelser og ADHD hos barn dersom legemidlet brukes under graviditet.
– Qsiva må aldri brukes under graviditet eller av kvinner i fertil alder som ikke benytter svært sikker prevensjon, understreker DMP.
For å sikre at helsepersonell er godt informert om risikoen, har DMP sendt ut såkalte «Kjære helsepersonell»-brev. Disse er rettet mot endokrinologer, diabetesleger, fedmekirurger, gynekologer, fastleger og apotekansatte. Formålet er å øke bevisstheten om farene ved å bruke Qsiva under svangerskap.
Gravide eller kvinner som planlegger graviditet oppfordres til å kontakte lege dersom de bruker Qsiva for å finne tryggere alternativer.