Ny studie: Trodelvy i kombinasjon med Keytruda bremser svulstvekst i aggressiv brystkreft
En ny fase 3-studie viser at Gileads kreftmedisin Trodelvy, i kombinasjon med MSDs immunterapi Keytruda, kan forsinke sykdomsutviklingen hos pasienter med metastatisk trippelnegativ brystkreft. Kombinasjonen viser lovende resultater og kan bli en ny behandlingsmulighet.
Publisert
Gilead Sciences kunngjorde mandag at en kombinasjon av deres medikament Trodelvy og Mercks immunterapi Keytruda har ført til en «klinisk meningsfull» forbedring i progresjonsfri overlevelse (PFS) hos kvinner med metastatisk trippelnegativ brystkreft som uttrykker PD-L1.
Studien, som går under navnet ASCENT-04, inkluderte 443 pasienter og nådde sitt primære endepunkt.Pasientene i studien var tidligere ubehandlet og hadde en form for brystkreft som både er sjeldnere og mer aggressiv enn andre typer. De ble randomisert til behandling med enten Trodelvy og Keytruda, eller Keytruda i kombinasjon med kjemoterapi.
Foreløpige resultater viser at kombinasjonen med Trodelvy bremset sykdomsutviklingen mer effektivt enn standardbehandling, men detaljerte data vil først bli presentert på et kommende kreftforskningsmøte. Foreløpige data viser også en positiv trend i totaloverlevelse (OS), men dette endepunktet er foreløpig umodent.
– Et gjennombrudd i behandlingsstrategi
– Disse funnene er de første som viser det transformative potensialet i en antistoff-legemiddelkombinasjon sammen med immunterapi i tidlige behandlingslinjer for metastatisk brystkreft, sier Dietmar Berger, medisinsk sjef i Gilead, i en pressemelding. Han legger til: – For pasienter med denne behandlingsmessige krevende krefttypen, kan resultatene bane vei for helt nye behandlingsmuligheter.
Dr. Sara Tolaney, hovedetterforsker ved ASCENT-04 og onkolog ved Dana-Farber Cancer Institute, sier: – Disse dataene antyder at kombinasjonen av sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy) og pembrolizumab (Keytruda) kan forbedre behandlingsutfall for pasientene ved å kombinere målrettet cellegift med immunterapi.
Hva er Trodelvy?
Trodelvy er et såkalt antistoff-legemiddelkonjugat (ADC). Det er en type målrettet kreftbehandling som består av et antistoff koblet til cellegift. Antistoffet er designet for å binde seg til et protein kalt Trop-2, som uttrykkes på overflaten av mange kreftceller, blant annet ved trippelnegativ brystkreft.
Legemidlet ble i august 2022 godkjent av Beslutningsforum som monoterapi for pasienter med inoperabel eller metastatisk trippelnegativ brystkreft som har mottatt to eller flere tidligere systemiske behandlinger. Dagens funn kan altså åpne for bruk tidligere i sykdomsforløpet – i kombinasjon med immunterapi.
Trippelnegativ brystkreft: En krevende diagnose
Trippelnegativ brystkreft utgjør omtrent 15 prosent av alle brystkrefttilfeller. Den er kjent for å være mer aggressiv, og den mangler de tre reseptorene (østrogen, progesteron og HER2) som mange av dagens målrettede behandlinger retter seg mot. Dette gjør sykdommen vanskeligere å behandle, og prognosen er ofte dårligere enn ved andre former for brystkreft.
Tidligere studier – blant annet publisert i New England Journal of Medicine – har vist at Keytruda kombinert med kjemoterapi gir en median progresjonsfri overlevelse på 7,5 måneder, mot 5,6 måneder med kjemoterapi og placebo. Kombinasjonen med Trodelvy gir nå håp om ytterligere forbedring.
Neste steg for Gilead
Parallelt med ASCENT-04-studien, pågår en annen fase 3-studie kalt ASCENT-03. Denne sammenligner Trodelvy direkte med kjemoterapi hos pasienter med trippelnegativ brystkreft som ikke uttrykker PD-L1, altså pasienter som ikke kan dra nytte av immunterapi. Resultater fra denne studien ventes senere i år.
Gilead konkurrerer med AstraZeneca og Daiichi Sankyo, som markedsfører en lignende Trop-2-rettet behandling kalt Datroway, som for tiden er godkjent for andre former for brystkreft, men også testes for trippelnegativ sykdom.
