Spreng forsvarer avslaget på prisavtale - peker tilbake på MSD

Legemiddelselskapet MSD ønsket en såkalt «fast track»-pris for å få sin immunterapi Keytruda (pembrolizumab) raskt innført. Men selskapet ønsket kun å tilby denne prisen for fire nye indikasjoner.

Overrasket over nei til lavere pris ved rask innføring av immunterapi

Dette ble avvist av Bestillerforum. Leder i forumet og fagdirektør i Helse Sør-Øst, Ulrich Spreng, forklarer at det er en rekke betingelser knyttet til PD-(L)1-ordningen som må være oppfylt for at hurtig godkjenning skal kunne gis uten metodevurdering.

– MSD ønsker å benytte seg av fordelene ved PD-(L)1-ordningen – hurtig innføring, uten metodevurdering – men har på nåværende tidspunkt ikke akseptert vilkårene, i motsetning til de leverandører som er innmeldt i ordningen, sier Spreng, og understreker: 

– Prisen under pristaket skal gjelde alle eksisterende og nye indikasjoner i avtaleperioden, ikke kun utvalgte indikasjoner valgt av leverandøren.

Står utenfor ordningen

Keytruda har i dag over 25 godkjente indikasjoner i 15 tumorområder og er den PD-(L)1-hemmeren med flest godkjente indikasjoner.

Av åtte aktuelle selskaper har seks valgt å delta i fast track-ordningen, også kalt hurtiginnføringsordningen: Bristol Myers Squibb, BeiGene, GSK, AstraZeneca og Regeneron. I tillegg til MSD har også Merck valgt å stå utenfor.

Kreftforeningen: – Sterkt beklagelig om partene ikke finner en raskere løsning

Spreng påpeker at alle saker vedrørende bruk av Keytruda vil bli vurdert på vanlig måte, inkludert metodevurdering, når dokumentasjonen fra MSD er mottatt.

– Alle saker som gjelder bruk av Keytruda vurderes selvsagt på vanlig måte. Dette inkluderer metodevurdering etter at dokumentasjon fra MSD er mottatt. Før direktoratet har mottatt dokumentasjonen, kommer vi ikke videre, sier han. 

Kostnadshensyn var ikke hovedfokus

Når det gjelder argumentet om at en alternativ prisavtale for Keytruda kunne spart helsevesenet for penger, viser Spreng til at Bestillerforum må vurdere alle legemidler etter gjeldende prosedyrer.

– Det er grunnleggende prinsipper for ordningen som må følges for at kostnadseffektiviteten samlet sett kan vurderes som ivaretatt, sier Spreng.

- Gruppeunntak allerede gitt for én indikasjon

Spreng viser til at Keytruda allerede har et gruppeunntak for en spesifikk indikasjon innen behandling av livmorhalskreft. Det er Keytruda i kombinasjon med kjemoterapi, med eller uten bevacizumab, til behandling av vedvarende, tilbakevendende eller metastatisk livmorhalskreft.

– Det gjør at pasientene kan få tilgang til behandlingen før metodevurderingen er ferdig, sier han. 

Norge vs. Danmark og Sverige

Mens Danmark og Sverige allerede har godkjent Keytruda for flere av de aktuelle indikasjonene, mener Spreng at dette ikke nødvendigvis kan sammenlignes direkte med Norges prosess.

– Vi kan kun svare for vurderingene som gjøres i Norge. For de fire aktuelle indikasjonene har det ikke vært mulig å gjøre en vurdering fordi MSD ikke har sendt inn tilstrekkelig dokumentasjon. Leverandøren må selv svare på hvorfor de ikke har gjort det, sier han.

Spreng understreker at det er opp til MSD å sende inn dokumentasjon før prosessen kan gå videre.

– Ettersom DMP venter på dokumentasjon i de aktuelle sakene, er det kun MSD som kan svare på når en metodevurdering kan starte og når en endelig beslutning kan tas, sier han.

Han understreker at årsaken til metodevurderingene ikke er startet skyldes at MSD ikke har levert dokumentasjon. 

– Per 3. februar 2025 ligger det 11 saker angående pembrolizumab der MSD ikke har levert dokumentasjon, sier Spreng.