Overrasket over nei til lavere pris ved rask innføring av immunterapi

– Nye Metoder avslo en prisgunstig avtale som ville sikret rask tilgang for pasienter innen fire indikasjoner der det ikke finnes behandling med immunsjekkpunkthemmere, sier Strifeldt, som er direktør for myndighetskontakt i legemiddelselskapet MSD Norge. 

Forsvarer avslaget på prisavtale - peker tilbake på MSD

Dette er de fire indikasjonene som nå må gjennom ordinær og ofte langvarig godkjenningsprosess:

• Adjuvant ikke-småcellet lungekreft 

• HER2-positiv magekreft eller kreft i overgang til spiserør med spredning 

• Lokalavansert livmorhalskreft 

• Førstelinjebehandling av livmorhalskreft med spredning 

Disse behandlingene er aktuelle for omkring 300 pasienter med alvorlige diagnoser og som i dag ikke har tilgang på immunterapibehandling.

Tilbød rask tilgang – fikk avslag

I august 2024 sendte MSD inn et forslag til Sykehusinnkjøp om en alternativ prisavtale, som ville gitt «fast track»-pris for fire indikasjoner hvor norske pasienter ikke har andre immunterapi-alternativer. 

Forslaget ble først diskutert med Sykehusinnkjøp, som anbefalte MSD å ta det videre til Bestillerforum. 

Men istedenfor å bli behandlet i Bestillerforum, ble saken stoppet i et Interregionalt møte for fagdirektørene (se faktaboks under) i de regionale helseforetakene (RHF-ene). Begrunnelsen var at «prisen under pristaket skal gjelde alle eksisterende og nye indikasjoner i avtaleperioden» og at dette ville kunne bryte med «hensynet om likebehandling av leverandørene».

MSD har valgt å stå utenfor hurtiginnføringsordningen for immunterapier. Dette er en ordning som innebærer rask godkjenning i Beslutningsforum når legemidlet tilbys til en lavere pris for alle eksisterende og nye indikasjoner. 

MSD ønsket å tilby en «fast track»-pris kun for fire indikasjoner - og dette ville ikke fagdirektørene være med på.

Nei til besparelse

Avslaget betyr også at Nye Metoder sa nei til en direkte besparelse på et legemiddel de allerede betaler for gjennom et gruppeunntak i førstelinjebehandling av livmorhalskreft. Hadde avtalen blitt godkjent, ville Sykehusinnkjøp fått en lavere pris på Keytruda i denne indikasjonen, noe som ville redusert de totale utgiftene til behandlingen.

Kreftforeningen: – Sterkt beklagelig om partene ikke finner en raskere løsning

– Vi mener at forslaget vårt oppfyller målsetningene om rask tilgang og redusert ressursbruk i forvaltningen, samt ivaretar likebehandling av leverandører, fordi det foreløpig kun er Keytruda som er godkjent i disse indikasjonene, sier Strifeldt. 

MSD forventer å levere dokumentasjon til metodevurdering i april i år. Deretter skal søknaden behandles av Direktoratet for medisinske produkter (DMP), før prisforhandlinger og et endelig vedtak i Beslutningsforum. Dette kan ta mange måneder, trolig over ett år.

MSD håper nå på rask saksbehandling av metodevurderingen for å unngå unødvendig forsinkelse.

– Vi håper på snarlig saksbehandling, men mener at denne forsinkede tilgangen for pasienter som ikke har andre behandlingsalternativer kunne vært unngått. Vi etterspør at Nye Metoder utviser større grad av fleksibilitet når vi kommer med forslag til alternativ prisavtale, særlig til pasienter som i dag ikke har noe tilbud om behandling med immunterapi, sier Strifeldt.

Danmark og Sverige foran Norge

Mens pasientene i Norge må vente på metodevurdering og en eventuell godkjenning i Beslutningsforum, har Danmark og Sverige allerede innført Keytruda for flere av de aktuelle indikasjonene.

Danmark har godkjent bruk av Keytruda i kombinasjon med kjemoradioterapi for behandling av lokalavansert livmorhalskreft. Godkjenningen er basert på Keynote A18-studien, som viste lovende resultater. 

HealthTalk dekket denne studien under under ESMO 2024, hvor ledende leger understreket viktigheten av å innføre behandlingen raskt.

– Dette er spesielt viktige data fordi vi snakker om en ung pasientgruppe der behandlingsmålet er å gjøre dem friske, sa overlege og professor Kristina Lindemann.

Hun fikk støtte fra overlege og professor Ingvild Vistad, som påpekte at rask innføring av behandlingen kan ha stor betydning for denne pasientgruppen. Danske myndigheter har også refundert og innført behandling av lokalavansert livmorhalskreft og HER2-positiv magekreft eller kreft i overgang til spiserør med spredning.

Sverige har innført Keytruda for behandling av HER-2 positiv magekreft og førstelinjebehandling av livmorhalskreft med spredning. Lokalavansert livmorhalskreft er under diskusjon og vurdering.