Gir ikke opp etter nei til håravfall-medisin: – Vi skal kjempe videre

Til tross for stort medietrykk sa Beslutningsforum mandag 21.oktober nei til innføring av medisinen Litfulo for pasienter med alvorlig flekkvis hårtap, også kalt alopecia areata.

Foreningsleder Evy-Ann Hamre uttrykker skuffelse og frustrasjon over avgjørelsen, som hun mener er basert på en mangelfull metodevurdering. 

– Det er trist at Norge velger å ikke følge etter andre europeiske land som har godkjent Litfulo. Beslutningen viser at Direktoratet for medisinske produkter (DMP) ikke har brukt riktige verktøy for å forstå sykdommens innvirkning på livskvaliteten, sier hun. 

Storbritannia, Spania og Italia har nylig valgt å godkjenne Litfulo basert på de samme dataene som ble vurdert av DMP i Norge.

Gir seg ikke

Til tross for dette mener Hamre at det fortsatt finnes muligheter, og foreningen planlegger å jobbe aktivt med saken fremover. 

– Jeg har fått veldig mange meldinger på telefonen fra medlemmer som er veldig lei seg i dag. Det er alt for mange med alopecia areata som faller utenfor skole og arbeidsliv, men jeg tror at vi har en reell mulighet til å snu dette vedtaket, sier hun.

Pris, alvorlighet og metodiske utfordringer

Terje Rootwelt, leder i Beslutningsforum, sier han har forståelse for pasientenes og legenes ønske om å ta i bruk Litfulo. 

– Dette er en behandling vi gjerne vil innføre, og det har vært mye diskusjon i media om saken i forkant. 

Han forklarer at avgjørelsen baserer seg på en vurdering av prisen i forhold til den dokumenterte nytten av Litfulo. 

– Vi ønsker å innføre behandlingen, men prisen ble vurdert som for høy, selv når vi tok hensyn til sykdommens alvorlighet og behandlingsbehovet hos pasientene, sier Rootwelt til HealthTalk. 

Han understreket at Beslutningsforum har bedt Sykehusinnkjøp om å gjenoppta dialogen med produsenten for å se om en avtale kan oppnås. 

– Som forventet

– For første gang har vi medisiner som kan gi håret tilbake til en pasientgruppe som ellers ville vært uten effektive behandlingsalternativer, sier hudlege Inger Marie Skoie, avdelingssjef ved hudavdelingen på Stavanger universitetssjukehus (SUS). 

Hun har tidligere fortalt HealthTalk at hun er sterkt kritisk til Direktoratet for medisinske produkters (DMPs) metodevurdering av Litfulo – til tross for at hun var direktoratets ekspert.

Hudlege hardt ut mot direktoratet: – Undervurderer alvorligheten av hårtap

Nå understreker Skoie viktigheten av å finne løsninger som gjør effektive legemidler tilgjengelige for pasienter med alvorlig alopecia areata. 

– Selv om utfallet var forventet, gitt analysene som metodevurderingen er basert på, synes jeg det var uheldig at behandlingen ikke ble godkjent. Forhåpentligvis vil det i fremtiden komme løsninger som gjør at effektive legemidler blir tilgjengelig på refusjon også for norske pasienter med alvorlig alopecia areata, sier hun. 

Pfizer: Åpne for videre dialog

Oddvar Solli, leder for helseøkonomi i Pfizer Norge, uttrykte også skuffelse over beslutningen. 

– Vi er skuffet over avgjørelsen til Beslutningsforum om ikke å ta i bruk Litfulo, først og fremst på vegne av pasientene med alopecia areata som endelig kunne fått et behandlingsalternativ. DMP har i sin metodevurdering ikke identifisert pasientene med høyest alvorlighet og størst potensiell nytte. Man kan forsøke å tenke selv hvordan det er å være ung og få en autoimmun sykdom som gjør at man mister håret. I land som England har beslutningstakerne forstått at dette er en svært spesiell sak og tatt høyde for det.

Han forteller at Pfizer er åpne for videre dialog med myndighetene og håper å finne en løsning. 

– Når det er sagt mener vi at Beslutningsforum burde ha sett til vurderingene som er gjort i de landene som faktisk har vektlagt alvorligheten av alopecia areata, sier Solli.

Han mener det må gjøres skjønnsmessige vurderinger som faktisk tar høyde for de metodemessige utfordringene, og at man finner de pasientene som vil ha mest nytte av behandlingen.