Norge sier ja - Sverige sier nei: Hvorfor må norske pasienter likevel vente på helvetesildvaksine?
Mens norske myndigheter har sagt ja til å gi vaksinen Shingrix på blå resept til risikopasienter, har svenske myndigheter nå sagt nei etter mislykkede prisforhandlinger. Likevel venter norske pasienter fortsatt på regjeringens endelige avgjørelse – nesten to år etter at anbefalingen ble gitt.
Publisert
Den svenske ekspertgruppen NT-rådet anbefaler ikke at regionene finansierer bred vaksinering av vaksinen Shingrix mot helvetesild for personer med immunbrist. Det skjer etter mislykkede prisforhandlinger med legemiddelselskapet GSK.
NT-rådet mener Shingrix ikke er kostnadseffektiv for vaksinering av 320 000 svensker i risikogruppen, og går dermed imot Folkhälsomyndighetens anbefaling fra i fjor om gradvis vaksinering.
Norge sier ja – men avgjørelsen lar vente på seg
I alt har 13 land i Europa refundert vaksinasjon med Shingrix, blant annet Danmark, Storbritannia, Frankrike, Tyskland of Polen. I Danmark tilbys Shingrix til personer over 50 år med som har revmatisme. I Norge har Direktoratet for medisinske produkter (DMP) anbefalt at immunsupprimerte pasienter får Shingrix på blå resept. Likevel har beslutningen om finansiering ligget hos Helse- og omsorgsdepartementet siden mai 2023.
Line Storesund Rondan, kommunikasjonsdirektør i GSK Norge, sier til HealthTalk at ventetiden nå nærmer seg to år, og at dette viser svakheter i dagens prosess for vaksinefinansiering:
Det er nemlig regjeringen som må fatte vedtak om innføring. For legemidler kan DMP fatte vedtaket dersom den årlige kostnaden er under «bagatallgrensen» på 100 millioner kroner.
– Vi vet ikke hvorfor departementet ikke har fulgt opp anbefalingen fra DMP, og vi går gjerne i dialog for å sørge for at pasienter med størst risiko får tilbud om vaksinen. Det har gått uforholdsmessig lang tid, og dette er et eksempel på at prosessen for finansiering av vaksiner ikke fungerer. Hadde vaksinen vært et legemiddel, hadde DMP kunne tatt en beslutning med en gang, og høyrisikopasienter kunne fått beskyttelse mot helvetesild fra mai 2023.
Helseministeren: – Saken er fortsatt til behandling
Stortingsrepresentant Bård Hoksrud (FrP) tok opp saken i Stortinget i november 2024 i et privat lovforslag. Helseminister Jan Christian Vestre bekreftet da at saken fortsatt var til behandling, men ga ingen tidsramme for en endelig avgjørelse:
«Det er riktig at Direktoratet for medisinske produkter har vurdert dette spørsmålet, og de anbefaler at vaksinen finansieres på blå resept for personer med svekket immunforsvar og høy sykdomsrisiko. Dette spørsmålet er nå til behandling i departementet”, sa helseministeren under debatten.
Utenfor voksenvaksinasjonsprogrammet
Samtidig pågår diskusjonen om Shingrix skal inn i et statlig voksenvaksinasjonsprogram. Vaksinen er imidlertid ikke inkludert i regjeringens nåværende forslag, som er ute på høring med frist 24. mars. Metodevurderingen har vart i over tre år og er ytterligere forsinket, men Folkehelseinstituttet (FHI) forventes å legge frem en endelig metodevurdering i løpet av 2025.
Helseministeren svarte slik på et spørsmål fra Bård Hoksrud i februar i år:
«Departementet har i dialog med Folkehelseinstituttet fått bekreftet at det er fremdrift i arbeidet. Rapporter for metodevurderingene og endelig vurdering av spørsmålet ventes i løpet av 2025. Når det foreligger en metodevurdering og anbefaling fra etatene, vil departementet vurdere videre oppfølging i ordinære budsjettprosesser».
Salget øker til tross for manglende offentlig finansiering
Til tross for forsinkelser har salget av Shingrix økt betydelig i Norge. I 2024 ble det solgt over 29 000 doser fra apotekene, nesten fem ganger så mange som året før.
Store samfunnskostnader
Helvetesild er en belastende sykdom som rammer én av tre i løpet av livet. Oslo Economics anslår at sykdommen koster Norge nesten 2 milliarder kroner årlig, inkludert helsekostnader, produksjonstap og helsetap.
GSK understreker at en raskere innføring av vaksinen vil spare både pasienter og samfunnet for unødvendige kostnader. Siden metodevurderingen begynte, kan om lag 60 000 nordmenn ha blitt rammet av en svært smertefull sykdom som kunne vært unngått. Det er estimert at cirka 7 500 av disse har opplevd alvorlig sykdomsforløp med langvarige konsekvenser.
– Vurderingen av vaksine mot helvetesild til et voksenvaksinasjonsprogram har pågått i over 3 år, og er ytterligere forsinket. Vi håper at en eventuell anbefaling om å inkludere vaksinen snart foreligger, slik at vi raskt kan komme i dialog med myndighetene om innføring i Norge.
Det må foreligge en faglig vurdering og anbefaling for at en vaksine kan inkluderes i et vaksinasjonsprogram, noe Rondan sier de støtter.
– Det må imidlertid settes noen krav til prosessen, inkludert tidslinjer, slik at ikke den norske befolkningen må vente unødvendig lenge på beskyttelse, sier hun.
