Etter to avslag: Beslutningsforum sier ja til behandling av kronisk lymfatisk leukemi

Den nye behandlingen for avansert eller tilbakevendende endometriekreft fikk markedsføringstillatelse i EU i januar, og godkjenningen i Beslutningsforum kom uvanlig raskt. Vanligvis kan det ta over ett år fra en EU-godkjenning til en beslutning i Norge, men GSK valgte å melde inn Jemperli i hurtiginnføringsordningen for immunterapi.

Dette innebærer at produsenten aksepterer en lavere pris i bytte mot raskere innføring i det offentlige helsevesenet. Tidligere var Jemperli (dostarlimab)  kun godkjent for pasienter med dMMR/MSI-H endometriekreft, men med den nye beslutningen blir den også tilgjengelig for pasienter med pMMR eller ukjent MMR-status, forteller fagdirektør Ulrich Spreng.

– Dette er en god nyhet for en stor gruppe kvinner som er rammet av endometriekreft. Og, som følge av vår forenklede ordning for innføring av PD-(L)1 legemidler har det vært mulig for å oss å innføre metoden raskt, sier leder i Beslutningsforum Terje Rootwelt. Han forteller at  Norge innfører denne behandlingen før mange andre land.

Jemperli vil bli gitt i kombinasjon med kjemoterapiene karboplatin og paklitaksel, en kombinasjon som har vist seg å forbedre prognosen for flere pasientgrupper.

Endelig enighet om KLL-behandling

Etter to tidligere avslag har Beslutningsforum endelig godkjent kombinasjonen av Imbruvica (ibrutinib) og Venclyxto (venetoklaks) til tidligere ubehandlede voksne pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL).

Tidligere vurderinger endte med avslag på grunn av en pris som ikke stod i forhold til dokumentert effekt. Etter nye forhandlinger har produsentene Johnson & Johnson (Imbruvica) og AbbVie (Venclyxto) senket prisen ytterligere, noe som til slutt banet vei for godkjenning.

– Vi får nå en effektiv og etterspurt kombinasjon tilgjengelig i behandlingen av pasienter med kronisk lymfatisk leukemi. Dette er mulig fordi ny pris tilsier at denne kombinasjonen av to relativt kostbare legemidler nå oppfyller prioriteringskriteriene, sier Rootwelt. 

Hematolog Eirik Tjønnfjord har tidligere uttalt til HealthTalk at dette er den beste tilgjengelige behandlingen for KLL-pasienter i Norge, og han har kritisert myndighetene for ikke å ha innført behandlingen tidligere.

Med denne beslutningen får norske KLL-pasienter nå tilgang til en behandling som i internasjonale studier har vist seg å gi langvarige sykdomskontroll og bedre overlevelse sammenlignet med tidligere behandlingsalternativer.

Klasehodepine

Klasehodepine, også kjent som selvmordhodepine, er en relativt sjelden og svært smertefull hodepine med kraftige smerteanfall. Anfallene kommer som regel i puljer i flere anfall per dag ofte over flere uker. Nå får denne pasientgruppen en ny behandlingsmulighet i form av en ikke-invasiv vagusnervestimulator som heter GammaCore. 

GammaCore stimulerer vagusnerven ved hjelp av elektriske impulser som leveres via huden på halsen. Dette aktiverer nervebaner som påvirker smerteprosessene i hjernen, forklarer fagdirektør Ulrich Spreng. 

Studier har vist at gammaCore kan redusere antall anfall hos pasienter med kronisk klasehodepine. Mange pasienter opplever rask smertelindring når gammaCore brukes ved starten av et anfall.

– Det har vært et stort behov for nye behandlingsalternativer til denne pasientgruppen. Klasehodepine er svært invalidiserende for de pasientene som rammes. I dag innebærer aktuelle behandlingsmetoder medikamenter med moderat effekt som ofte gir betydelig bivirkninger hos mange pasienter. Et ikke-medikamentelt behandlingstilbud, som GammaCore, med få bivirkninger og uten interaksjoner med andre medikamenter vil være et kjærkomment supplement til dagens tilgjengelige behandling, sier leder for Beslutningsforum Terje Rootwelt.