Beslutningsforum sier ja til syv og nei til fem legemidler

Totalt ble syv legemidler godkjent for bruk i norske sykehus på årets første møte. Samtidig ble fem legemidler avvist av Beslutningsforum etter en vurdering av effekt, kostnad og nytte.

Ny behandling for småcellet lungekreft godkjent

Pasienter med nydiagnostisert småcellet lungekreft – en aggressiv kreftform som ofte oppdages på et stadium hvor kirurgi ikke er mulig – kan nå få tilgang til en ny og effektiv behandling. Den godkjente behandlingen er en kombinasjon av immunterapien Imfinzi (durvalumab) fra AstraZeneca og kjemoterapiene etoposid sammen med enten karboplatin eller cisplatin.

Se dagens intervju med Beslutningsforum-ledelsen her:

Behandlingen ble først vurdert av Beslutningsforum i mai 2023, men ble den gang avvist. Begrunnelsen var at den kliniske nytten ikke sto i forhold til prisen på legemidlet. Siden den gang har det vært nye prisforhandlinger, og AstraZeneca har tilbudt en lavere pris. Dette førte til at behandlingen denne gangen fikk grønt lys fra forumet.

• – Nye prisforhandlinger har ført frem. Prisen er nå redusert til tilsvarende nivå som for sammenlignbart alternativ derfor sier vi ja nå, sier Beslutningsforumsleder Terje Rootwelt.

Godkjenningen gir et nytt behandlingsalternativ til pasienter med en krevende diagnose, og markerer et viktig skritt for bedre behandlingsmuligheter innen småcellet lungekreft.

Ifølge Lungekreftforeningen får rundt 450 personer i Norge diagnosen småcellet lungekreft hvert år. 

Øyemedisinen Eylea godkjent for bruk i Norge

Øyemedisinen Eylea har fått godkjenning fra Beslutningsforum for sin nye 8 mg-behandling i ferdigfylt sprøyte. Medisinen er nå innført i den norske spesialisthelsetjenesten for behandling av to alvorlige øyetilstander:

• Nedsatt syn som følge av diabetisk makulaødem (DME)

• Neovaskulær (våt) aldersrelatert makuladegenerasjon (nAMD)

Den nye formuleringen av Eylea representerer en viktig oppgradering for pasienter med disse øyesykdommene, da den potensielt kan redusere antall behandlinger som trengs sammenlignet med tidligere doseringer.

Nei til behandling for KLL-pasienter

Johnson & Johnson og AbbVie må nok en gang erkjenne at de ikke lyktes med å få godkjenning fra Beslutningsforum for kombinasjonen av BTK-hemmeren Imbruvica (ibrutinib) og BCL2-hemmeren Venclyxto (venetoklaks). Behandlingen er rettet mot voksne med tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL). Selv etter nye prisforhandlinger klarte ikke partene å bli enige. 

Som ved tidligere vurderinger konkluderte Beslutningsforum med at prisen ikke står i rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte. Kombinasjonsbehandlingen ble først avvist i forumets oktober-møte i fjor og fikk også nei denne gangen.

• – Dette er en vanskelig beslutning, men det er heftet en del usikkerhet rundt vurdering av effekt i forhold til den prisen som tilbys. Dersom det tilkommer nye opplysninger som endrer vurderingene vesentlig, vil beslutningen kunne vurderes på nytt. Vi ber også Sykehusinnkjøp gjenoppta prisforhandlingene med firmaet, sier Rootwelt.

Blodkreftspesialist Eirik Tjønnfjord har tidligere omtalt kombinasjonen som den mest effektive behandlingen som er tilgjengelig for KLL-pasienter, og har oppfordret Beslutningsforum til å innføre medisinen så raskt som mulig. Likevel ser det ut til at prisspørsmålet fortsatt er en avgjørende barriere.

Avslaget betyr at KLL-pasienter i Norge foreløpig ikke får tilgang til dette behandlingsalternativet via spesialisthelsetjenesten. Beslutningen kan få konsekvenser for pasienter som kunne ha hatt nytte av en mer målrettet behandling.

Disse legemidlene fikk ja

• Durvalumab (Imfinzi) i kombinasjon med etoposid og enten karboplatin eller cisplatin som førstelinjebehandling hos voksne med utbredt småcellet lungekreft (ES-SCLC) 
• Blinatumomab (Blincyto) som monoterapi til behandling av pediatriske pasienter i alderen 1 år eller eldre med høyrisiko første residiv Philadelphia-kromosom-negativ CD19-positiv B-celleprekursor ALL som en del av konsolideringsterapi
• Glofitamab (Columvi) i monoterapi til behandling av voksne med residiverende eller refraktært diffust storcellet B-celle-lymfom (DLBCL), etter to eller flere linjer med systemisk terapi 
• Tislelizumab (Tevimbra) i kombinasjon med platinabasert kjemoterapi til førstelinjebehandling av voksne med inoperabelt, lokalt avansert eller metastatisk øsofagealt plateepitelkarsinom (OSCC) med tumorer som uttrykker PD-L1 med en tumorområdepositivitet (TAP)-score ≥ 5%
• Macimorelin (Ghryvelin) til diagnostisering av veksthormonmangel hos voksne
• Deflazakort (Deflazacort XGX) til behandling av Duchennes muskeldystrofi (DMD) hos pasienter fra 2 års alder 
• Aflibercept (Eylea) 8 mg til behandling av neovaskulær (våt) aldersrelatert makuladegenerasjon (nAMD) – ny pris
• Aflibercept (Eylea) 8 mg til behandling av nedsatt syn som følge av diabetisk makulaødem (DME) – ny pris

Disse legemidlene fikk nei

• Lonkastuksimab tesiren (Zynlonta) til behandling av voksne med residiverende eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) og høygradig B-cellelymfom (HGBL) etter to eller flere linjer med systemisk behandling
• Ibrutinib (Imbruvica) og venetoklaks (Venclyxto) i kombinasjon til behandling av tidligere ubehandlede voksne med kronisk lymfatisk leukemi 
• Ropeginterferon alfa-2b (Besremi) til behandling av polycytemia vera uten symptomatisk splenomegali 
• Interferon gamma-1b (Imukin) til behandling ved Friedreichs ataksi 
• Fosdenopterin (Nulibry) til behandling av pasienter med molybden kofaktormangel (MoCD) type A