Studie: Norske helseregistre kan erstatte kontrollgrupper i kliniske studier
En studie gjennomført av Nordic RWE, kreftlege Åslaug Helland og PhD-kandidat Siri Børø viser at norske helseregistere erstatte kontrollgrupper i kliniske legemiddelstudier. – Kan føre til raskere og mer kostnadseffektive studier, sier Steinar Thoresen i Nordic RWE.
Publisert
Studien fokuserte på førstelinjebehandling av ikke-småcellet lungekreft i avansert stadium, der kjemoterapi er sammenlignet med immunterapien Keytruda (pembroluziamb).
Resultatene ble publisert i februar i det amerikanske tidsskriftet Clinical Pharmacology & Therapeutics.
Steinar Thoresen, mangeårig pharma-veteran og medisinsk direktør i Nordic RWE, sier til HealthTalk at studien har vist to ting:
– Ved å koble data fra Kreftregisteret, Norsk pasientregister og Reseptregisteret klarer vi å reprodusere resultatene fra Keynote 042-studien, både når det gjelder kontrollgruppen med kjemoterapi, og den aktive behandlingsgruppen med pembrolizumab. At norske helseregistre faktisk kan brukes som eksterne kontrollgrupper i kliniske studier, kan gjøre studiene billigere og mindre tidkrevende, sier Thoresen.
I tillegg viser studien ifølge Thoresen at den gode effekten av immunterapi som ses i Keynote 042-studien, også bekreftes i norske «real world data» etter godkjenning.
Thoresen mener norske registre er unike med tanke på kvalitet og dybde.
– At vi kan bruke disse dataene for å gjenskape kliniske studier er banebrytende og gir oss en stor fordel innen fremtidig klinisk forskning,
– Det er betryggende, og gir ekstra trygghet for både leger og pasienter, sier han.
Thoresen kan også fortelle at det snart kommer en publikasjon fra en annen studie, der man har sammenlignet effekten av ulike immunterapier som brukes i behandling av avansert lungekreft.
– Begge studiene er gjort uten industrifinansiering eller medvirkning, men med støtte fra Norges Forskningsråd, sier han.
