GSK har meldt Jemperli inn i Nye Metoders ordning for hurtiginnføring av PD-(L)1-hemmere. – EMA-beslutningen innebærer dermed at behandlingen innen kort tid vil bli godkjent av Beslutningsforum og tilgjengeliggjøres for pasientene, sier medisinsk sjef Hege Edvardsen. Foto: LMI
Jemperli-kombinasjon utvides til flere pasienter med livmorkreft
Immunterapien Jemperli (dostarlimab) i kombinasjon med kjemoterapi er nå godkjent av det Europeiske legemiddelverket (EMA) for behandling av alle pasienter med fremskreden eller tilbakevendende endometriekreft. GSK forventer at Beslutingsforum vil gi sin godkjenning innen kort tid.
Tidligere var Jemperli kun godkjent for en undergruppe pasienter med dMMR/MSI-H endometriekreft. Med den nye indikasjonsutvidelsen blir Jemperli tilgjengelig for pasienter uavhengig av biomarkørstatus. Dette inkluderer nå også pasienter med pMMR eller ukjent MMR-status, noe som utvider behandlingsmulighetene for flere pasientgrupper.
Annonse kun for helsepersonell
Rask godkjenning i Beslutningsforum
Vanligvis tar det over ett år fra EMA-godkjenning til Beslutningsforum innfører nye behandlinger i Norge. Denne gangen forventer GSK at prosessen vil gå betydelig raskere.
– GSK har fokus på å gjøre nye behandlingsalternativer tilgjengelig for pasienter med alvorlige kreftsykdommer, og for å sikre norske pasienter så rask tilgang som mulig, var vi tidlig ute med å melde inn Jemperli i Nye Metoders ordning for hurtiginnføring av PD-(L)1-hemmere. Beslutningen innebærer dermed at behandlingen innen kort tid vil bli godkjent av Beslutningsforum og tilgjengeliggjøres for pasientene, sier medisinsk sjef Hege Edvardsen
Annonse kun for helsepersonell
Godkjenning basert på RUBY-studien
Den utvidede godkjenningen bygger på resultater fra RUBY-studien, som viste signifikant forbedring i overlevelse og behandlingsutfall hos pasienter med fremskreden endometriekreft. Studien inkluderte fem norske studiesentre, noe som allerede gir norske leger verdifull erfaring med dostarlimab for denne pasientgruppen.
