
Danmark innfører Verzenios for brystkreft etter nye data og lavere pris
Det danske Medicinrådet har nå godkjent Verzenios (abemaciclib) som behandling av pasienter med tidlig brystkreft etter operasjon. Beslutningen kommer etter at nye data viser en redusert risiko for tilbakefall, samt at legemiddelselskapet har satt ned prisen.
Medicinrådet har samme funksjon som norske Beslutningsforum og svenske NT-rådet – å vurdere om legemidler er kostnadseffektive og bør innføres i sykehusene. I Norge ble Verzenios godkjent av Beslutningsforum allerede i desember 2024.
Fra avslag til godkjenning
Medicinrådet vurderte første gang Verzenios som adjuvant behandling i mai 2023, men valgte da å ikke anbefale legemidlet. Begrunnelsen var usikkerhet knyttet til dataene fra legemiddelstudien, hvor pasientene var fulgt opp i en relativt kort periode. I tillegg ble det pekt på en risiko for alvorlige og potensielt dødelige bivirkninger.
Den gang konkluderte rådet med at den mulige, men usikre, effekten av behandlingen ikke veide opp for bivirkningene i hele pasientgruppen.
Nye data og redusert pris snur beslutningen
Siden avslaget i 2023 har Eli Lilly levert nye oppfølgingsdata som viser at Verzenios i kombinasjon med endokrin behandling kan redusere risikoen for tilbakefall og spredning sammenlignet med endokrin behandling alene. Det er imidlertid fortsatt usikkert om behandlingen gir økt overlevelse, skriver Medicinrådet i en uttalelse.
Medicinrådet anslår at for hver 13 pasient som behandles i to år med Verzenios, vil én pasient enten få utsatt tilbakefall eller unngå det helt. Dette er basert på en absolutt risikoreduksjon på 7,9 prosent ved fem år.
Samtidig har legemiddelselskapet redusert prisen, noe som har bidratt til at rådet nå anbefaler behandlingen.
– Jeg er glad for at legemiddelselskapet nå har levert bedre data og samtidig senket prisen til et nivå som gjør at vi kan anbefale abemaciclib som adjuvant behandling for denne pasientgruppen, sier Jannick Brennum, nestleder i Medicinrådet.
Individuell vurdering viktig
Til tross for den nye anbefalingen understreker Medicinrådet at det fortsatt er usikkerhet knyttet til effekten på overlevelse, og at behandlingen kan ha alvorlige bivirkninger. Rådet oppfordrer derfor til felles beslutningstaking mellom lege og pasient for å vurdere om behandlingen er riktig valg.
Potensielle pasienter i DanmarkMedicinrådets fagutvalg for brystkreft anslår at mellom 200 og 300 pasienter årlig kan få tilbud om behandlingen i Danmark.