Ny immunterapi-godkjenning gir håp for norske lungekreftpasienter
Immunterapien Imfinzi (durvalumab) har fått ny EU-godkjenning: Nå kan medisinen brukes som monoterapi av voksne pasienter med begrenset småcellet lungekreft (LS-SCLC) som ikke har blitt sykere etter cellegift- og strålebehandling. – Betydelig overlevelsesgevinst, uttalte onkolog Marius Normann på fjorårets ASCO.
Publisert
For norske pasienter betyr dette potensielt både lengre liv og økt livskvalitet, fordi legemidlet reduserer risikoen for raskt tilbakefall, noe som har vært vanlig for denne krefttypen.
Imfinzi er nå den eneste immunterapien med dokumentert effekt og godkjenning for både begrenset og utbredt småcellet lungekreft, skriver AstraZeneca i en pressemelding.
Aggressiv sykdom
Småcellet lungekreft (SCLC) er en aggressiv form for lungekreft hvor de fleste pasienter får tilbakefall innen to år etter oppstart av behandling. Femårsoverlevelsen ligger mellom 29 og 34 prosent. Det har ikke vært noen utvikling av ny behandling for begrenset småcellet lungekreft de siste 30 årene, skriver selskapet.
Godkjenningen baserer seg på Adriatic-studien. Der demonstrerte immunterapien at den reduserte risikoen for død med 27 prosent sammenlignet med placebo.
Den estimerte mediane overlevelsen var 55,9 måneder med Imfinzi, sammenlignet med 33,4 måneder med placebo. Det anslås at 57 prosent av pasientene som fikk Imfinzi, fortsatt var i live etter tre år, mot 48 prosent i placebogruppen.
Svært positiv til dataene
Marius Normann, onkolog og daglig leder ved Kreftklinikken, trakk frem Adriatic som en av de viktigste studiene på ASCO-kongressen i Chicago i fjor sommer, og uttalte blant annet at han ville starte opp behandlinger basert på ASCO-studien «umiddelbart».
I dag er standardbehandlingen kjemo- og radioterapi, og man venter med å gi immunterapi til etter at pasienten har fått tilbakefall.
– Dessverre viser det seg at nesten alle får tilbakefall. Dette gjelder pasienter med begrenset utbredelse av småcellet lungekreft, sier Normann, og fortsetter:
– Adriatic-studien viser en betydelig overlevelsesgevinst og forsinkelse av et eventuelt tilbakefall ved å gi Imfinzi adjuvant (medisin etter avsluttet hovedbehandling for å forhindre tilbakefall) i maks to år etter avsluttet kjemo/radioterapi, sier han.
Kan bli snarlig innført
Ettersom Imfinzi er en del av hurtiginnføringsordningen for immunterapi mot kreft, kan det forventes at behandlingen snart vil bli behandlet og godkjent av Beslutningsforum, noe som kan gi norske pasienter tilgang allerede innen få måneder.
AstraZeneca Norge bekreftet i april i fjor at de gikk inn i hurtiginnføringsordningen, som ble startet opp i desember 2024, med Imfinzi. Siden den gangen har legemidlet blitt hurtiginnført som behandling av en rekke ulike kreftsykdommer, inkludert galleveiskreft, hepatocellulært karsinom, livmorkreft og som kombinasjonsbehandling hos voksne med utbredt småcellet lungekreft. Den nyeste EU-godkjenningen gjelder for samme pasientgruppe, men som monoterapi, som betyr behandling med én type medisin alene, uten kombinasjon med annen behandling.
