Studie: Vazkepa reduserer risiko for alvorlige kardiovaskulære hendelser hos PCI-pasienter

En subgruppe-analyse av REDUCE-IT-studien, som ble publisert i Journal of the American Heart Association (JAHA), konkluderte med at Vazkepa reduserte risikoen for kardiovaskulær død, slag, hjerteinfarkt, koronar revaskularisasjon og ustabil angina med 34 prosent hos pasienter med perkutan koronar intervensjon (PCI).

– Pasienter med forhøyede triglycerider som har gjennomgått en PCI, også kalt ballongutvidelse, har vist seg å ha en høy risiko for en ny kardiovaskulær hendelse til tross for at pasientene har fått den standardbehandlingen som tilsvarer klinisk praksis. Resultatene viser at det er mer å gjøre for denne pasientgruppen for å bedre prognosen, sier Tomas Täckström, medisinsk direktør ved Amarin Corporation i Norden.

Legemidlet er for øvrig under metodevurdering i Legemiddelverket til bruk for å redusere kardiovaskulær risiko som et supplement til statinbehandling.

Selskapet opplyser at det er foreløpig ingen planer om å utvide indikasjonen. Publikasjonen forsterker imidlertid bildet av at Vazkepa har nytteverdi for pasienter med høy kardiovaskulær risiko, som går på statiner og har forhøyede triglyserider i henhold til gjeldende indikasjon.

Hjertet trenger konstant tilførsel av oksygenholdig blod for å fungere effektivt. Hvis koronararteriene innsnevres og begrenses, kan dette føre til alvorlige hjertekomplikasjoner som angina eller hjerteinfarkt.

Analysen omfattet 3408 pasienter som har hatt PCI tidligere, hvilket tilsvarer 41,7 prosent av den opprinnelige populasjonen i REDUCE-IT-studien. Mediantiden etter PCI for disse pasientene var 2,9 år. De grunnleggende egenskapene var like blant pasienter randomisert til Vazkepa kontra placebo.

Blant pasienter som tidligere har hatt PCI, som er inkludert i subgruppe-analysen og kun fikk vanlig behandling, opplevde 37,6 prosent en alvorlig kardiovaskulær hendelse (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag, koronar revaskularisering eller ustabil angina som krevde sykehusinnleggelse) sammenlignet med 25,6 prosent av pasientene som fikk Vazkepa.

34 prosent risikoreduksjon for alvorlig kardiovaskulær hendelse

Hos pasienter som har hatt PCI tidligere, førte behandling med Vazkepa kontra placebo til reduksjon i det primære sammensatte endepunktet (første forekomst av kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardinfarkt (MI), ikke-fatalt slag, koronar revaskularisering eller sykehusinnleggelse for ustabil angina) med 34 prosent (absolutt risikoreduksjon på 8,5 %; HR 0,66);

Vazkepa førte også til en 34 % reduksjon i det sekundære sammensatte effektmålet for CV-død, ikke-fatalt MI eller ikke-fatalt slag kontra placebo (absolutt risikoreduksjon 5,4 prosent. Subgruppe-analysen viste også at behandling med Vazkepa førte til en 40 prosent lavere risiko for gjentatt koronar revaskularisering kontra placebo (absolutt risikoreduksjon 7,7 %, HR 0,60) hos pasienter som har hatt PCI tidligere.

Sikkerhetsfunn i REDUCE-IT-subgruppen som har hatt PCI tidligere, var konsekvent for hele studiepopulasjonen.

REDUCE-IT-studien inkluderte 8179 pasienter med en median oppfølgingstid på 4,9 år, og alle fikk en stabil dose med statin i minst fire uker. Alle pasientene hadde kontrollert LDL-kolesterol, forhøyede triglyseridnivåer og var enten 45 år eller eldre og hadde etablert kardiovaskulær sykdom, eller var 50 år eller eldre og hadde diabetes og andre kardiovaskulære risikofaktorer.

Tomas Täckström forteller at det finnes bevis som tyder på at pasienter som har hatt PCI tidligere har økt risiko for påfølgende kardiovaskulære hendelser sammenlignet med andre pasienter med kardiovaskulære risikofaktorer. De siste årene har forbedring av stentdesign, LDL-C, betennelse og blodplateaktivitet redusert gjentakende hendelser blant pasienter som har gjennomgått PCI.

Likevel opplever mange pasienter fortsatt tilbakevendende kardiovaskulære hendelser, spesielt pasienter med diabetes og forhøyede triglyseridnivåer.

Analysen av REDUCE-IT PCI-undergruppen ble finansiert av Amarin.