Nå kommer en ny effektiv medisin mot psoriasis

- Kliniske undersøkelser viser at Skyrizi har bedre effekt enn biologisk behandling. Var det viktig når dere fattet vedtaket?

- I dette tilfellet var den kliniske dokumentasjonen på effekt og prisen som AbbVie ønsket slik at vi kunne si ja til dette legemidlet. Plakkpsoriasis er en alvorlig sykdom som kan medføre store helsekomplikasjoner og redusert livskvalitet. Det er et stort behov for behandlingsalternativer til pasienter som ikke har effekt av tradisjonell behandling eller av biologisk legemiddelbehandling, sier Slørdahl.

80 prosent får symptomfri hud

I en stor klinisk studie oppnådde hele 72 prosent av pasientene symptomfri hud (skin clearance) etter 16 uker og 80 prosent etter 52 uker. Nå får pasienter med plakkpsoriasis få et bedre behandlingstilbud.

Godkjenningen er basert på fire fase 3-studier der mer enn 2000 pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis deltok. I disse studiene oppnådde pasientene som fikk Skyrizi (risankizumab) signifikant bedre effekt enn de som fikk de to biologiske legemidlene Stelara (ustekinumab), Humira (adalimumab) eller placebo.

Svært effektivt

- I kliniske studier fikk pasientene signifikant bedre resultater med Skyritzi sammenlignet med dagens behandlingsmetoder, sier Hervé Bachelez. Han er professor ved Universitetet Paris Diderot og har vært hovedforsker på ultIMMa-2-studien. - Hele 80 prosent av pasientene oppnådde symptomfri hud (skin clearance) ved 16 uker og opprettholdt fullstendig symptomfri hud gjennom ett år. Vi ser fram til å se flere av toårsdataene fra IMMhance-studien på World Congress of Dermatology i juni 2020, sier han.

Nytt behandlingsprinsipp

Skyrizi representerer er et nytt behandlingsprinsipp som retter seg mot voksne pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis. Skyrizi er et humanisert immunoglobulin monoklonalt antistoff designet for selektivt å hemme IL-23. Immunglobulin, er en bestemt gruppe proteiner i blodet som virker som antistoffer. Antistoffer er av livsviktig betydning i kroppens forsvar mot infeksjoner. Immunglobulinene blir produsert av spesielle celler (plasmaceller) i lymfeknuter, milt og benmarg.

Skyrizi som blir administrert i to injeksjoner i underhudsvevet (subkutant) hver 12. uke etter to startdoser i uke 0 og uke 4, har vist svært gode behandlingsresultater i de kliniske studiene.

Bedre enn biologisk behandling

Godkjennigen av Beslutningsforum er basert på fire fase 3-studier der flere enn 2000 pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis deltok. I disse studiene oppnådde pasientene som fikk Skyrizi symptomfri hud og signifikant bedre effekt (sPGA 0/1 and PASI 90) sammenliknet med de som fikk to biologiske legemidlene Stelara (ustekinumab), Humira (adalimumab) eller placebo. Risankizumab ga symptomfri hud etter 16 uker, og effekten fortsatte etter ett år (52 uker) for så mange som 80 prosent i denne gruppen.

PASI 90 tilsvarer en reduksjon av psoriasis på minst 90 prosent. PASI 100 – den høyest mulige verdien, innebærer at huden er symptomfri og psoriasisplakken har forsvunnet, såkalt fullstendig skin clearance.

Stelara og Humira er to TNF-alfa hemmere, et behandlingsprinsipp som har vist seg svært effektive som behandling. Anti-TNF-alfa gir hurtig og langvarig bedring av sykdommen, og det er mulig at medikamentene kan endre det naturlige forløpet av sykdommen. Behandlingen tilbys til pasienter med utbredt og alvorlig psoriasis hvor lokalbehandling og annen immundempende behandling ikke har gitt tilfredsstillende effekt. Nå viser AbbVies kliniske studier at Skyrizi er mer effektiv enn disse.

Skyrizi er en del av et samarbeid mellom Boehringer Ingelheim og AbbVie, hvor AbbVie tar ansvaret for fremtidig utvikling og kommersialisering av Skyrizi globalt.