Roche med nye data fra øye-porteføljen - nye og positive funn for Vabysmo

Forskningsfunnene skal presenteres på den årlige kongressen 2023 Association for Research in Vision and Ophtalmology (ARVO) Annual Meeting, som går av stabelen i New Orleans i USA 23-27.april.

Stabiliserer blodkar og reduserer væske i retina

Oppdateringene inkluderer post-hoc-data fra fase 3-studier med faricimab (Vabysmo), som støtter opp under legemidlets evne til inntørking av retinalvæske hos pasienter med neovaskulær eller «våt» aldersrelatert makulaødem (nAMD) og diabetisk makulaødem (DME).

– Bredden av dataene vi presenterer på ARVO demonstrerer vår stadige forpliktelse til å bevare synet til personer med potensielt blindende retinaltilstander. Vi blir spesielt oppmuntret av dataene som indikerer at Vabysmo kan stabilisere blodkar og redusere væske i retina. Væskekontroll er essensielt når det kommer til optimalt sentralsyn, som brukes til hverdagsaktiviteter som lesing og bilkjøring, sier Levi Garraway, medisinsk direktør og sjef for global produktutvikling i Roche, i en kommentar fra selskapet.

Positivt innen både AMD og DME

Post hoc-analysen fra doseringsperioden i «head-to-head» fase 3-studiene TENAYA og LUCERNE tyder ifølge Roche på at behandling med Vabysmo gir bedre inntørkning av retinalvæske, sammenlignet med VEGF-hemmeren aflibercept, i personer med nAMD.

I tillegg støtter post hoc-analysen fra doseringsperioden i «head-to-head-» fase 3-studiene YOSEMITE og RHINE opp under Vabysmos positive påvirkning på makulær blodkarslekkasje, sammenlignet med aflibercept, i personer med DME. Utfallene inkluderte makulalekkasje-området og andelen av pasienter med minmal til ingen makulalekkasje - to viktige markørerer for vaskulær stabilitetet. En annen analyse fra de to studiene tyder også ifølge Roche på at Vabysmo reduserer retinalvæske, sammenlignet med aflibercept, i personer med DME.

I tillegg kommer selskapet med «real world evidence» (RWE) på behandlingsmønstre og utfall for Vabysmo. To RWE-studier med Vabysmo, i både nAMD og DME, viser ifølge Roche at pasienter utvidet doseringsintervallene tidlig i behandlingen samtidig som de vedlikeholdt eller forbedret synet. Majoriteten av pasientene klarte å utvide behandlingsintervallet i løpet av perioden for de fire innledende dosene med Vabysmo. Behandlingsintervallene ble kategorisert som «utvidet» dersom intervallene var på mer enn seks uker mellom hver behandling.

Lovende fase 1-data på IL-6-hemmer

Selskapet skal også presentere de første fase 1-dataene på deres utprøvende interleukin-6 (IL-6)-hemmer mot såkalt uveitisk makulaødem (UME). Ifølge Roche tyder dataene fra studien på at det monoklonale antistoffet kan forbedre synsskarpheten hos pasienter med UME. Ifølge Roche spiller IL-6-signalveien en viktig rolle i utviklingen og progresjonen av UME, da den styrker blodkarslekkasje og inflammasjon.

UME er en komplikasjon av uveitt, som er en form for øyebetennelse. Tilstanden resulterer i akkumulering av væske i makula, og kan lede til signifikant synssvekkelse og synstap. Uveitt er sjelden, med mellom 6-12 tilfeller per 10 000 personer globalt, og omtrent en tredel av disse personenen igjen får UME.

Nylig startet Roche opp to fase 3-studier på UME, basert på de lovende fase 1-dataene på sikkerhet og effekt. De første pasientene har allerede blitt behandlet i Meerkat- og Sandcat-studiene. Selskapet evaluerer også den utprøvende IL-6-hemmeren i DME.