Føflekkreft: Anbefaler immunterapi i tidlige stadier

Nå er det opp til EU-kommisjonen som skal fatte den endelige avgjørelsen om godkjenning. Der er vanlig at EU-kommisjonen følger EMAs anbefaling, og en avgjørelse er ventet i løpet av et par måneder. Men før norske pasienter kan ta i bruk denne behandlingen må også Beslutningsforum godkjenne behandlingen.

Anbefalingen er å bruke Opdivo, også kjent som nivolumab, som en monoterapi av pasienter med føflekkreft i stadium IIB eller IIC etter at de har fått operert bort kreften. Stadium I-II betyr at man har en tumor som er lokalisert i hud, og ikke har spredd seg videre. Stadium III betyr at kreften har spredd seg til én eller flere nærliggende lymfeknuter. Stadium IV betyr at kreften har spredd seg til andre organer eller lymfeknuter (fjernspredning).

– Mange pasienter med melanom i stadium IIB eller IIC står overfor den tøffe virkeligheten at de få tilbakefall innen fem år etter kirurgi, sier Gina Fusaro som er visepresident og global programleder for Bristol Myers Squibb. – Dataene fra CheckMate -76K-studien, viser at Opdivo betydelig reduserer risikoen for tilbakefall for disse pasientene. EMAs anbefaling bringer oss nærmere muligheten for å kunne tilby Opdivo for bruk i behandling av tidligere stadier av melanom, og adresserer et udekket behov for pasienter i EU, sier hun.

I 2018 godkjente EU-Kommisjonen Opdivo som en tilleggsbehandling for voksne med metastatisk føflekkreft etter at de hadde gjennomgått en fullstendig fjerning av kreften, eller hvis svulsten har spredt seg til lymfeknuter.

– Hvis godkjent, ville Opdivo bli den eneste PD-1-hemmeren som kan brukes som en tilleggsbehandling for pasienter med stadium IIB, IIC, III, samt stadium IV som har fått kreften fjernet kirurgisk, uttaler Bristol Myers Squibb i en pressemelding.