Nykode med lovende fase-2 data på avansert livmorhalskreft

Nykode går nå ut med data der 39 pasienter har blitt fulgt opp i median 6 måneder. Effektdataene viser en objektiv responsrate (ORR) på 21 prosent – inkludert to pasienter som oppnådde komplett respons og seks som oppnådde delvis respons – og en sykdomskontrollrate (DCR) på hele 64 prosent. Studien inkluderte en tungt forhåndsbehandledde pasienter der mer enn to tredjedeler tidligere hadde fått to systemiske behandlingslinjer.

Antitumoraktivitet ble observert i både PD-L1-positive (ORR på 27 % og DCR på 77 %) og PD-L1 negative pasienter (ORR på 17 % og DCR på 58 %), noe som også indikerer en potensiell klinisk fordel i den PD-L1 negative populasjonen, skriver selskapet i en pressemelding.

- Vi er glade for å rapportere disse tidlige positive sikkerhets- og effektresultatene fra vår fase 2-studie med VB10.16, som dokumenterer varig antitumoraktivitet i en sterkt forhåndsbehandlet populasjon av pasienter med livmorhalskreft i sent stadium, sier Michael Engsig, administrerende direktør i Nykode.

- Disse foreløpige resultatene støtter opp om Nykodes unike tilnærming for å målrette mot antigenpresenterende celler (APCs), designet for å produsere en robust og langvarig CD8 T-cellerespons mot kreftceller. Vi ser frem til å rapportere oppdaterte effektdata fra fase 2-studien i første halvdel av 2023, sier han.

– Det er veldig oppmuntrende å se at flertallet av pasientene opplevde en klinisk fordel og at mange pasienter hadde varig respons. Kombinasjonen av VB10.16 og atezolizumab var også bra tolerert av pasienter, sier professor Peter Hillemanns, direktør ved avdelingene for gynekologi, obstetrikk og brystkreft ved Hannover universitetssykehus i Tyskland og hovedutprøver i studien.