Beslutningsforum sier ja til ny persontilpasset brystkreftbehandling - men det tok sin tid

Vi er glade for at Beslutningsforum nå har godkjent finansiering av denne viktige behandlingen til pasienter som lever med brystkreft med spredning. Endelig kan norske pasienter ta i bruk denne nye persontilpassede kreftbehandlingen. Dette er et viktig steg for at flere nyskapende kreftmedisiner blir tilgjengelig i Norge, sier Eli Bergli medisinsk sjef for kreft i Novartis Norge.

På dagens møte i Beslutningsforum ble det vedtatt å innføre seks legemidler, mens tre fikk avslag.

23. mai godkjente Beslutningsforum finansiering av brystkreftlegemiddelet Piqray (alpelisib) i kombinasjon med fulvestrant- en hormobehandling - i behandling av postmenopausale kvinner, samt menn med HR positiv og HER2 negativ metastatisk brystkreft med en PIK3CA mutasjon. Behandlingen er godkjent ved sykdomsprogresjon etter endokrin behandling som monoterapi.

-Dette er en ny behandling for pasienter med metastatisk, hormonfølsom brystkreft som innehar en PIK3CA-mutasjon. Pasientene som har denne aggressive formen for brystkreft har en dårligere prognose enn de uten mutasjonen. Denne nye persontilpassede medisinen bidrar til at pasientene får en mer effektiv behandling som er tilpasset den enkeltes brystkreft, sier Bergli.

Tatt lang tid

Statens legemiddelverk har et selvpålagt krav om at de skal gjennomføre en hurtig metodevurdering i løpet av maksimalt 180 dager. Saksbehandlingstiden i Legemiddelverket har i denne saken vært 587 dager hvorav 34 dager i påvente av ytterligere opplysninger fra legemiddelfirma. Dette innebærer en reel saksbehandlingstid hos legemiddelverket på 553 dager - som er betydelig over kravet på 180 dager.

Økt progresjonsfri overlevelse

På verdensbasis får i overkant av 330 000 mennesker diagnosen brystkreft med spredning årlig. Om Lag 40 % av disse har en PIK3CA-mutasjon, som er forbundet med en dårligere prognose

Medisinen fungerer ved å blokkere virkningen av enzymer kalt fosfatidylinositol-3-kinaser (PI3K). Disse enzymene hjelper kreftcellene til å vokse og formere seg. Medisinen kan redusere vekst og spredning av kreft og hjelpe til med å ødelegge kreftceller.

Godkjenningen er basert på data fra fase III-studien SOLAR-1 som viser at alpelisib i kombinasjon med fulvestrant gir signifikant bedre effekt hos pasienter med PIK3CA-mutert brystkreft, sammenliknet med fulvestrant alene (median progresjonfri overlevelse på 11 måneder sammenlignet med 5,7 måneder).

Målrettet legemiddel

Piqray er et målrettet kreftlegemiddel og kan bare forskrives når en test avdekker at kreftcellene har reseptorer for visse hormoner på overflaten (HR-positive) og ikke har store mengder av en annen reseptor kalt HER2 (HER2-negativ). Kreftcellene må også ha vist seg å ha en spesifikk mutasjon i PIK3CA-genet. Piqray brukes sammen med medisinen fulvestrant som er en hormonbehandling mot brystkreft etter at hormonbehandling som er brukt alene, har mislyktes.