Stor studie: Remdesivir har ingen effekt

Resultatene fra en av verdens største studier på potensielle behandlinger for COVID-19, Solidarity Therapeutics Trial, viser at de fire evaluerte behandlingene hadde liten eller ingen effekt på total dødelighet, igangsetting av respiratorbehandling og varigheten av sykehusoppholdet hos innlagte pasienter. WHO-studien inkluderte disse fire behandlinger:

• Remdesivir
• Hydroksyklorokin,
• Lopinavir/ritonavir (Kaletra) og
• Interferon.

Behandlingene ble sammenlignet i studien med kontrollgrupper, og mer enn 11.000 pasienter på nesten 500 sykehus i de 30 landene som er registrert i studien.

Studien er offentliggjort på den vitenskapelige «preprint-serveren» Medrxiv.

Remdesivir: Skuffende men entydige og overbevisende resultater

Remdesivir var en av de eksperimentelle medisinene president Donald Trump fikk da han tidligere i oktober var innlagt med coronavirus. Medisinen har også blitt testet på pasienter i Norge. I alt ble 2750 pasienter behandlet med Remdesivir og sammenlignet med en like stor gruppe som ikke fikk legemiddelet. Remdesivir er utviklet av Gilead og ble i utgangspunktet utviklet for å behandle Ebola-syke pasienter.

- Når det gjelder Remdesivir er det skuffende, men entydige og overbevisende, resultater: Remdesivir har ingen effekt på dødelighet hos sykehusinnlagte pasienter med COVID-19-infeksjon. Legemiddelet har heller ingen effekt på antall pasienter som trenger respiratorbehandling. Fokuset fremover blir derfor nå å studere effekten av immunmodulerende og eventuelt andre antivirale medikamenter i behandlingen av COVID 19, sier professor Pål Aukrust ved Oslo universitetssykehus. Han er også leder av styringsgruppen for den norske armen av Solidarity-studien til WHO.

Må se etter andre alternativer

- Målet med studien var selvsagt å finne positive resultater for legemidlene, og at disse kunne brukes som behandling mot coronaviruset, sier John-Arne Røttingen, administrerende direktør i Forskningsrådet og leder av den internasjonale styringskomiteen for Solidarity Trial.

- Samtidig er det også et viktig funn at disse behandlingene faktisk ikke gir ønsket effekt, og at vi nå må se etter andre alternativer. Sånn sett er dette en seier for forskningen som viser hvor viktig det er med robust klinisk forskning, spesielt for nye sykdommer, sier Røttingen.

Mulig å gjennomføre store, internasjonale randomiserte studier

- Selv om studien nå ikke gir oss de resultatene vi hadde håpet på, så har vi bygget opp en internasjonal plattform der vi raskt kan undersøke nye lovende behandlinger i stor skala, sier Røttingen. Vi har vist at det er mulig å gjennomføre store, internasjonale randomiserte studier ved hjelp av en enkel, men robust plattformtilnærming for å svare på kritiske medisinske spørsmål i sanntid, sier Røttingen.

Men samtidig har pandemien vist at det er viktig å komme raskt i gang. Norge var blant de første landene som inkluderte pasienter i Solidarity studien, og alle sykehus som har hatt innlagte COVID-19 pasienter har deltatt. Det er svært positivt og viser at vi har en solid forskningskultur i norske sykehus.