Legemidler og biotek

FDA har godkjent Breztri Aerosphere som vedlikeholdsbehandling for KOLS. Det har foreløpig ikke markedsføringstillatelse i Norge eller EU, men er under vurdering hos det Europeiske Legemiddelbyrået (EMA)

AstraZenecas KOLS-legemiddel er godkjent i USA

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent AstraZenecas legemiddel Breztri Aerosphere som vedlikeholdsbehandling for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Hans Anderssen
Publisert

Breztri Aerosphere er godkjent som vedlikeholdsbehandling for pasienter med moderat til svært alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Legemidlet har foreløpig ikke markedsføringstillatelse i Norge eller EU, men er under vurdering hos det Europeiske Legemiddelbyrået (EMA).

Trippelbehandling i én og samme inhalator

Breztri Aerosphere er en trippelbehandling i én inhalator. Legemidlet omfatter en kombinasjon av et glukokortikosteroid (budesonid), en langtidsvirkende muskarinreseptorantagonist (glykopyrronium) og en selektiv, langtidsvirkende beta2-adrenergisk reseptoragonist (formoterol) .

Behandlingen administreres som inhalasjon og er formulert i en og samme inhalator (kombinasjonsinhalator).

250-350 000 nordmenn har KOLS

KOLS er en hyppig forekommende sykdom i den norske befolkningen. Nærmere 250 000 til 350 000 mennesker i Norge har i varierende grader av besvær på grunn av KOLS, sier Statens Legemiddelverk, som nå gjennomfører en metodevurdering av Breztri Aerosphere. Forløpet av KOLS er oftest en jevn, langsom progresjon. Pasientene kan få akutte forverringer, og de gjenoppretter ofte ikke full restitusjon til funksjonen før forverringen.

Sterke nye data fra ETHOS-studien

I forrige måned ble nye data fra 3-studien ETHOS publisert i The New England Journal of Medicine som viste at Breztri Aerosphere reduserte risikoen for anfall eller forverringer med mellom 13% og 24% sammenlignet med standard inhalatorer med to medikamenter, og reduserte risikoen for død fra alle årsaker med 46%. - Å forebygge forverringer er sentralt i behandlingen av KOLS. Selv en enkelt forverring kan ha en negativ effekt på en pasients lungefunksjon og livskvalitet og øke risikoen for død. Breztri Aerosphere has demonstrert betydelige fordeler når det gjelder å redusere forverringer (eksaserbasjoner), sier Dr. Fernando J. Martinez. Han leder lungeavdelingen ved Weill Cornell, som var en av forskerne bak ETHOS-studien.

- Breztri Aerosphere har vist en sterk klinisk profil sammenlignet med to-kombinasjonsbehandlinger og tilbyr et viktig nytt behandlingsalternativ for pasientene, sier Mene Pangalos som er AstraZeneca sin konserndirektør for forskning og utvikling innen BioPharmaceuticals.

Skal konkurrere mot Trelegy Elipta

Breztri Aerosphere vil konkurrere mot GlaxoSmithKlines Trelegy Elipta som allerede er i bruk i Norge. Dette er en vedlikeholdsbehandling for pasienter med moderat til alvorlig KOLS som ikke er tilstrekkelig behandlet med en kombinasjon av inhalert kortikosteroid og langtidsvirkende β2-agonist eller en kombinasjon av langtidsvirkende β2-agonist og langtidsvirkende muskarinerg antagonist.

Dette er KOLS

KOLS er et samlebegrep som dekker både kronisk obstruktiv bronkitt og emfysem. Forekomsten øker kraftig i eldre aldersgrupper, men sykdommen forekommer også hos yngre. Det er ingen vesentlig kjønnsforskjell i forekomst. Nye tilfeller av KOLS opptrer årlig hos ca. 1 % av den voksne befolkningen i Norge. Over 80 % av KOLS-syke er eller har vært røykere. Langvarig røyking setter i gang en betennelsesprosess som skader slimhinnen i luftveiene. Dette resulterer i bindevevsdannelse og innsnevringer av luftveiene. Men KOLS kan også oppstå som følge av luftforurensning i arbeidsmiljøet, astma i barnealder, hyppige luftveisinfeksjoner i ung alder og arv. Forløpet av KOLS kan variere fra person til person, men karakteristisk er en jevn, langsom progresjon. Pasientene kan få akutte forverringer (eksaserbasjoner), og de gjenoppretter ofte ikke full restitusjon til funksjonen før forverringen. KOLS kan ikke kureres, men rehabilitering, røykeslutt og medikamentell behandling kan redusere symptomer, bedre livskvalitet, redusere antall forverringer, og redusere dødeligheten.

kols legemidler og biotek helse
Powered by Labrador CMS