Kliniske studier,   Coronaviruset

den norske kreftmedisinen bemcentinib viste effekt i covid-19-behandling

Bemcentinib med effekt god effekt i behandling av COVID-19 - kan bli et verdifullt behandlingsaternativ

Norske BerGenBio har presentert en kombinert analyse med data fra to fase 2-studier som undersøkte bemcentinib på innlagte pasienter med COVID-19. Studien ble presentert European Congress of Clinical Microbiology & Infectious Diseases (ECCMID).

Publisert

Deres data ble presentert fra UKRI PhaseII sin ACCORD2 plattformstudien fra England, og BerGenBios åpne fase II-studie BGBC020 som ble utført i Sør-Afrika og India.

-Vi er glade for å presentere disse oppmuntrende dataene på ECCMID. Etter hvert som dataene har modnet, kan vi se at bemcentinib ga pasienter en overlevelsesfordel, og vi er fortsatt sikre på at bemcentinib kan bli et verdifullt behandlingsalternativ for pasienter som er hardt rammet av COVID-19 og reduserer behovet for ventilasjon.. Vi vil fortsette å tilby oppdateringer når de er klare, forteller Richard Godfrey, administrerende direktør i BerGenBio

Totalt ble 179 kvalifiserte pasienter registrert i begge studiene mellom mai 2020 og mars 2021, og ble tilfeldig fordelt i to grupper, en til behandling med bemcentinib i tillegg til standard behandling (SoC). Disse ble sammenlignet med gruppen som kun fikk SoC.

Identisk design

De to studiene hadde identisk design, og de kombinerte dataene viste oppmuntrende resultater med 96,5 prosent sjanse for overlevelse mot 91,2 prosent i konrollgruppen, med færre dødsfall innen 29 dager hos pasienter behandlet med bemcentinib, respektivt 1 av 30 og 2 av 58, versus SoC som var henholdsvis 5 av 34 og 3 av 57.

Som tidligere rapportert i BGBC020, ble det i en post-hoc-analyse identifisert en undergruppe av pasienter med høyere sykdoms alvorlighetsgrad innen 24 timer etter innleggelse på sykehus hvor det ble observert en behandlingsfordel med bemcentinib.

Oppmuntrene data

I begge studiene viste evaluering av det primære endepunktet i denne definerte pasientundergruppen med høyere alvorlighetsgrad av sykdommen at det var en statistisk signifikant større sannsynlighet for raskere tid til bedring med bemcentinib i tillegg til SoC, sammenlignet med kun SoC.

-Disse oppmuntrende dataene viser bemcentinibs nye virkningsmekanisme, som ser ut til å ha effekt uavhengig av SARS-CoV-2 piggprotein, som kan være viktig med fremveksten av nye og potensielt vaksineresistente varianter av viruset. Resultatet av den kombinerte analysen understreker potensialet for bemcentinib til å behandle en betydelig del av innlagte pasienter med COVID-19, noe som gir en overlevelsesfordel, sier Professor Tom Wilkinson, professor i respiratorisk medisin og sjefsetterforsker på ACCORD-programmet

De to studiene hadde identisk design Kilde: BerGenBio
Powered by Labrador CMS