Norske Targovax inngår immunterapi-samarbeid med legemiddelgigant

På mandag kom det norske bioteknologiselskapet Targovax med godedata fra en fase I/II-studie som viser at nydiagnostiserte pasienter med brysthinnekreft som ble behandlet med deres onkolytiske virus ONCOS-102 i kombinasjon med standardbehandlingen cellegift, oppnår sterk immunaktivering og økt progresjonsfri overlevelse.

ONCOS-102 er et modifisert adenovirus som reaktiverer immuncellene til igjen å angripe kreften.

Starter trippelterapistudie

- Dataene fra fase I/II studien er så gode at vi har besluttet å sette i gang en ny og større klinisk studie der pasienter i tillegg til ONCOS-102 og cellegift også får sjekkpunkthemmer. Vi har inngått en avtale med Merck (som i Norge heter MSD red. anm.) om å benytte deres sjekkpunkthemmer pembrolizumab (Keytruda). Det forteller administrerende direktør i Targovax, Øystein Soug til HealthTalk. Han forteller at Merck vil dekke kostnadene ved pembrolizumab.

Targovax har allerede en pågående studie innen malignt melanom (føflekkreft) der kombinasjonbehandlingen pembrolizumab og ONCOS-102 utprøves. Men i denne studien dekker ikke Merck kostnadene ved bruken av immunterapien.

Det onkolytiske viruset ONCOS-102 immunaktiverer tumormikromiljø og kan allerede vise til gode resultater i sjekkpunkthemmer refraktære pasienter med melanom.

Soug forteller at Targovax sin strategi er å først demonstrere ONCOS-102s effekt i kombinasjon med standardbehandlingen cellegift og parallelt i kombinasjon med en sjekkpunkthemmer. Neste skritt er å starte en studie som også legger til en immunterapi på ONCOS-102 og kjemoterapi.

Gir økt immunaktivering

- Nå har vi tilstrekkelig dokumentasjon på at første etappe er gjennomført. Studien som vi offentliggjorde på mandag viste at ONCOS-102 ga økt immunaktivering og økt overlevelse blant førstelinjepasienter som fikk ONCOS-102 og cellegift. Vi ser at ONCOS-102 skaper en svært gunstig biologisk forandring i svulsten som hjelper immunsystemet å kjenne igjen og angripe kreftcellene. De forandringene i tumoren vi ser tyder på at pasientene har blitt gode kandidater til å respondere på behandling med sjekkpunkthemmer, og dette var helt avgjørende for å sette i gang den neste studien, sier Soug.

Studien som nå skal starte er en fase II-studie som vil teste ut trippelbehandlingen ONCOS-102, sjekkpunkthemmeren pembrolizumab og cellegiftbehandling på om lag 100 nydiagnostiserte pasienter med brysthinnekreft, sier Øystein Soug. Studiens primære endepunkt vil være progresjonsfri overlevelse (PFS). Det blir også vesentlig å studere sikkerhetsprofilen til kombinasjonsbehandlingen.

Multisenterstudie

Soug forteller at dette blir en multisenterstudie som inkluderer pasienter fra USA og Europa.

- Målet er å starte innrullering av pasienter innen 12 måneder, og interessen for å delta i studien er høy blant toneangivende leger og sykehus i USA og Europa.

Han har stor tro på at trippelbehandlingen vil realisere det fulle potensialet av immunterapi for en pasientgruppe som har dårlig prognose og er svært krevende å behandle med dagens tilgjengelige legemidler.