Jardiance godkjent for behandling av hjertesviktpasienter

Jardiance har siden 2014 hatt indikasjon for behandling av voksne med ukontrollert diabetes type 2. Den nye indikasjonen der SGLT2-hemmeren også kan tas i bruk i behandlingen av voksne som har hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon er basert på EMPEROR-Reduced studien som ble presentert på den store hjertekongressen European Society of Cardiology (ASC) i fjor høst.

- Jardiance reduserer risikoen for kardiovaskulær død og sykehusinnleggelse med 25 prosent hos pasienter med hjertesvikt som har nedsatt hjertepumpefunksjon uavhengig om de har diabetes eller ikke. Det sa kardiologiprofessor Dan Atar da vi intervjuet ham under den sentrale hjerte-konferansen.

Du kan se hele intervjuet med Dan Atar her der han gjennomgårEmperor-Reduced studien:

Emperor-Reduced studien ble samtidig publisert i The New England Journal of Medicine.

SGLT2-hemmerne blir sentrale i behandlingen av hjertesviktpasienter

Også AstraZeneca sin SGLT2-hemmer Forxiga (dapagliflozin) har indikasjon for behandling av diabetes type 2 og hjertesvikt med og uten type 2 diabetes. Hjertesvikt-godkjenningen baserer seg på Dapa-HF-studien, som ble publisert iThe New England Journal of Medicine i september 2019. Forxiga har forhåndsgodkjent refusjon på hjertesvikt-indikasjonen, og det vil ventelig ikke ta lang tid før Jardiance også har dette.

Forxiga ble dessuten godkjent i USA for behandling av kronisk nyresykdom i mai, og det er ventet en EU-godkjenning om kort tid. Jardiance ligger hakk i hæl, for i mars i fjor tildelte FDA legemidlet såkalt fast track designation for behandling av pasienter med kronisk nyresykdom med eller uten diabetes type 2.

Atar forteller at SGLT2-hemmerne kommer til å bli sentrale i behandlingen av hjertesviktpasienter. Han får støtte fra sin kollega professor Lars Gullestad:

- Vi har nå to store studier på HFrEF med SGLT-2 hemmere (Emperor-Reduced og Dapa-HF red.anm). Til sammen er det overbevisende dokumentasjon på at disse medikamentene bør ha en sentral plass i behandlingen av HFrEF. Jeg forventer at SGLT-2 hemmere får en klasse IA anbefaling (den sterkeste anbefaling) i de nye kommende retningslinjene for behandling av HFrEF som kommer fra ESC i år, sier Gullestad.

Hjertesvikt er en ledende årsak til sykehusinnleggelse i Europa, med forekomst som er ventet å øke med befolkningens alder.

- Hjertesvikt er en av de vanligste årsakene til sykehusinnleggelse i Norge hos dem over 65. Med eldrebølgen i Norge kan vi forvente oss økt forekomst av hjertesvikt, og dermed økt antall sykehusinnleggelser. Ny behandling kan bidra til å motvirke dette, redusere samfunnskostnader og bidra til bedre livskvalitet for både pasientene og deres pårørende, sier han.

Jardiance er utviklet av Boehringer Ingelheim og Eli Lilly

30% reduksjon i antall sykehusinnleggelser på grunn av hjertesvikt

Markedsføringstillatelsen til Jardiance er basert på resultatene fra EMPEROR-Reduced undersøkelsen, der empagliflozin viste en signifikant 25 prosent reduksjon i kombinert relativ risiko versus placebo på kardiovaskulær død eller sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt. Funn fra det primære endepunkt var konsistente i subgrupper med eller uten type 2 diabetes. Sentrale funn fra studiens endepunkt viste at Jardiance reduserte den relative risiko for første og etterfølgende sykehusinnleggelser på grunn av hjertesvikt med 30 prosent og signifikant reduserte nedgangen i nyrefunksjon.

I Europa er hjertesvikt den ledende årsaken til sykehusinnleggelse hos folk over 65. Hjertesvikt er en veldig vanlig og alvorlig komplikasjon ved hjerteinfarkt, og inntreffer når hjertet ikke klarer å pumpe nok blod til resten av kroppen. Pasienter med hjertesvikt opplever ofte kortpustethet og tretthet, noe som alvorlig kan påvirke deres livskvalitet.