ESC 2020: Jardiance reduserer risikoen for CV-død og sykehusinnleggelser hos hjertesviktpasienter med 25 prosent

Slik oppsummerer kardiologiprofessor Dan Atar Emperor-Reduced studien som ble presentert på den store hjertekongressen European Society of Cardiology (ASC) i dag.

Det skjer bare uker etter at Boehringer Ingelheim og Eli Lilly gikk ut og erklærte at de hadde topplinjedata som er jevngode med rivalen Forxiga (dapagliflozin) som ble det første SGLT2-legemidlet som fikk en FDA-godkjenning for behandlingen av hjertesvikt i mai.

Emperor-Reduced studien ble i dag også publisert i The New England Journal of Medicine.

Hjertesvikt betegner tilstander der hjertet ikke klarer å pumpe tilstrekkelig mengde blod rundt i kroppen. Dan Atar forteller at det er om lag 120 000 hjertesviktpasienter i Norge. Hjertesvikt er et stort folkehelseproblem forbundet med økt risiko for tidlig død, hyppige sykehusinnleggelser og dårlig livskvalitet.

Betydelig redusert dødelighet

Empagliflozin har allerede markedsføringstillatelse i Norge for behandling av diabetes type 2. Det vil bli søkt om markedføringsingstillatelse for den nye indikasjonen i løpet av 2020. I Norge markedsføres empagliflozin av Boehringer Ingelheim.

Dan Atar regner med at det kan ta opp til to år før norske hjertesviktpasienter vil få tilgang til SGT2-hemmerne.

-I dag er standardbehandlingen for denne pasientgruppen betablokkere, ACE-hemmere og MRA. Dersom vi skifter pasientene over til angiotensin receptor-neprilysin inhibitorer (ARNi) pluss en SGLT2-hemmer vil mortaliteten gå kraftig ned. Det er noe som vi i det kardiovaskulære miljøet må ta med oss slik at dette blir implementert i praksis, sier Atar.

EMPEROR-Reduced studien ble designet for å evaluere effekten av empagliflozin 10 mg en gang daglig (sammenlignet med placebo) hos pasienter med hjertesvikt og nedsatt hjertepumpefunksjon, med eller uten diabetes, som allerede mottok en god behandling for hjertesvikt. Nedsatt hjertepumpefunksjon er assosiert med de alvorligste formene for hjertesvikt.

Studiens primære endepunkt var kardiovaskulær død og sykehusinnleggelse.3,730 pasienter med hjertesvikt og redusert pumpefunksjon deltok i studien.

Mindre hjertesvikt og sykehusinnleggelser

- Emperor-Reduced studien viser at den kombinerte risikoen for kardiovaskulær død eller sykehusinnleggelse for hjertesvikt etter en 16 måneders oppfølgingstid var 25 prosent lavere blant pasientene som fikk empagliflozin enn blant de som fikk placebo, en forskjell som primært var relatert til en 31 prosent lavere risiko for sykehusinnleggelse for hjertesvikt. Studien fant at risikoen for kardiovaskulær død var 8 prosent lavere med empagliflozin enn placebo, sier Atar.

Omtrent halvparten av de 3730 pasientene i studien hadde ikke type 2-diabetes, og man fant at resultatene var uavhengig av om pasientene hadde diabetes eller ikke.

Du kan se hele intervjuet med Dan Atar under:

I artikkelen i The New England Journal of medicine skriver forfatterne at:

“Våre funn med empagliflozin er sammenlignbare med effekten av dapagliflozin i DAPA-HF-studien. Empagliflozin reduserte risikoen for alvorlige hjertesvikt med 30 prosent og reduserte risikoen for alvorlig nyresykdom med 50 prosent.”

Dan Atar, synes også det er svært interessant at empagliflozin har effekt på kronisk nyresykdom. De hjertesviktpasientene som vi bruker går litt ut over nyrefunksjonen , men empagliflozin i likhet med dapagliflozin har en beskyttende effekt på nyrene, sier Atar. Han tror at dette kommer til å bli den tredje indikasjonen til SGLT2-hammerne.

- Hjertesvikt er en svært alvorlig kardiovaskulær sykdom. Ikke bare begrenser den livskvaliteten, men dette er også en progressiv sykdom som krever gjentatte innleggelser og er ledsaget av et tap av nyrefunksjon, sier studiens hovedforfatter Milton Packer fra Baylor University Medical Center, Dallas, USA.

-Resultatene fra Emperor-Reduced studien viser at når empagliflozin blir gitt til voksne med hjertesvikt med nedsatt hjertepumpefunksjon, reduserer empagliflozin antall hjertesviktrelaterte sykehusinnleggelser og reduserer svikten i nyrefunksjonen. Disse resultatene er svært statistisk signifikante og klinisk viktige, sier han.

- Basert på de kombinerte resultatene av studien vår sammen med den tidligere studien med dapagliflozin, tror vi at SGLT2-hemming med empagliflozin og dapagliflozin nå vil bli en ny standardbehandling for pasienter med hjertesvikt og nedsatt hjertepumpefunksjon, sier Milton Packer.

Opprinnelig et diabeteslegemiddel

Dan Atar forteller at empagliflozin som er en SGLT2-hemmer ble opprinnelig utviklet til behandling av diabetes type 2, men store studier av effekter på hjerte-karsykdom viste i 2015 at legemidlet også reduserer risikoen for alvorlige hjerte-kar hendelser blant personer med diabetes type 2. Etter dette startet Boehringer Ingelheim og Eli Lilly nye studier av Jardiance for å undersøke effekten det har på behandling av hjertesvikt, en lidelse som er utbredt blant diabetikere. Men om lag halvparten av de 60 millioner som lider av hjertesvikt på verdensbasis har ikke diabetes.

Vil konkurrere med AstraZenecas Forxiga

Dersom Jardiance blir godkjent for behandling av pasienter med hjertesvikt som har nedsatt hjertepumpefunksjon, vil legemidlet konkurrere med AstraZenecas storselger Forxiga (dapagliflozin).

I mai ble Forxiga som nevnt over det første SGLT2-legemidlet som ble godkjent i behandlingen av hjertesvikt av det amerikanske legemiddelverket - FDA. FDA-godkjenningen baserte seg på positive resultater fra Dapa-HF-studien - en tilsvarende studie som Emperor-Reduced - som ble publisert iThe New England Journal of Medicine i september 2019. Den viste at Forxiga signifikant reduserte kardiovaskulær død og sykehusinnleggelse som følge av hjertesvikt, sammenlignet med standardbehandling (placebo). Forskerne fant at pasienter som fikk Forxiga hadde en 30% risikoreduksjon på første sykehusinnleggelse og en 28% reduksjon i risikoen for hjerte-kar død.