Beslutningsforum sa ja til avansert legemiddel mot alvorlig eksem

Ved alvorlig atopisk eksem kan store deler av kroppen være dekket av eksem. Kløen blir gjerne helt uutholdelig og påvirker nattesøvn og livskvalitet betydelig. Alvorlig atopisk eksem er forbundet med depresjon, angst og suicidaltanker. Den samfunnsøkonomiske byrden er høy med hyppige legebesøk, utgifter til legemidler og sykefravær.

Over halvparten får mindre kløe

Dupixent er et biologisk legemiddel som blokkerer to viktige immunmolekyler som det er for mye av i hud med atopisk eksem. Dupilumab gis som injeksjoner.I følge Oslo Universitetssykehus opplever over halvparten av de som får Dupilumab mindre kløe og mange av disse blir også kvitt mesteparten av eksemet. Det er ikke observert alvorlige bivirkninger.

Sverige og Danmark tidlig ute

I Sverige har Dupixent vært tilgjengelig for pasienter som savner andre behandlingsalternativ i to år. Også Danmark dekker, etter visse kriterier, kostnadene for slik behandling.

Nå er det altså gitt grønt lys for at det offentlige tar regningen i forbindelse med behandlingen av alvorlig atopisk dermatitt også i Norge, men først fra 1. april. Frem til nå har det vært mulig å kjøpe Dupixent på hvit resept, det vil si at pasienten betaler selv. Men det har kostet 15 800 kroner per sprøyte. Og med et behov for 26 sprøyter i året, har dette vært utenfor økonomisk rekkevidde for de fleste.

Intens kløe

Atopisk dermatitt, en form for eksem, er en kronisk inflammatorisk hudsykdom, hvor de vanligste symptomene er utslett og intens kløe. Alvorlig atopisk dermatitt karakteriseres av utslett som kan dekke store deler av kroppen. I tillegg til den intense kløen kan sykdommen ha symptomer som rød, tørr og sprukken hud, skorpedannelse og væsking. Som en konsekvens av dette opplever mange med alvorlig atopisk dermatitt også betydelige søvnforstyrrelser, redusert livskvalitet og kan ha økte symptomer på angst og depresjon.

Medisinsk gjennombrudd

Etter godkjenningen av Dupixent fra den europeiske legemiddelmyndigheten (EMA) i 2017 har det vært stor interesse for medikamentet blant helsepersonell og pasientorganisasjoner. Det har lenge vært et betydelig, udekket behov for en ny og effektiv behandling av alvorlig atopisk dermatitt, og mange har derfor hatt høye forventninger til dette nye legemiddelet. Eksperter på behandling av alvorlig atopisk dermatitt mener man står overfor et medisinsk gjennombrudd innen behandlingen av sykdommen når det nye medikamentet nå blir tilgjengelig for norske pasienter.

-Dette er et betydelig fremskritt. Endelig kan det gjøres noe mer for denne sterkt plagede pasientgruppen. Atopisk eksem er en underkjent sykdom, og behandling er svært krevende for pasientene. Det krever mye tid og kunnskap, og tradisjonelle legemidler er ofte kompliserte i bruk, med en utfordrende balanse mellom effekt og bivirkninger, og med uakseptable langtidsbivirkninger, sier hudlege Claus Lützow-Holm.

-Vi er glade for endelig å kunne meddele at Beslutningsforum har sagt ja til Dupixent, som er en innovativ og etterlengtet behandling for pasienter med alvorlig atopisk dermatitt, sier Britt Moe Flatla, daglig leder i Sanofi Norge.

Godkjent for behandling av astma

I november i fjor ble Dupixent på rekordtidgodkjent av Beslutningsforum for behandling av alvorlig astma. Nå har Beslutingsforum gitt tommelen opp for at også de med alvorlig eksem kan få tilgang til dette legemidlet.

På sine hjemmesider skriver Beslutningsforum at Dupixent skal forskrives av spesialister i hud- og veneriske sykdommer med god kjennskap til atopisk eksem behandling og vurdering av alvorlighetsgrad. Forskrivningen skal godkjennes av fagmiljøet ved et offentlig eller et privat ideelt sykehus med avtale med et regionalt helseforetak med minst to spesialister i hud- og veneriske sykdommer.

Tre nye metoder fikk nei

Beslutningsforum sa under dagens møte nei til følgende behandlinger:

Tildrakizumab (Ilumetri) innføres ikke til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis.

Det er ikke dokumentert at eventuelle fordeler ved behandling med tildrakizumab kan tilsi at dette legemiddelet kan ha en høyere pris enn andre godkjente biologiske behandlingsalternativer til bruk ved moderat til alvorlig plakkpsoriasis. Det finnes dessuten behandlingsalternativer skriver Beslutningsforum på sin hjemmeside.

Fingolimod (Gilenya) innføres ikke til behandling av relapserende remitterende multippel sklerose hos barn og unge 10 år og eldre.

Slik begrunnes vedtaket:

"Beslutningsforum for nye metoder viser til at Fingolimod (Gilenya) per i dag er det eneste legemidlet på markedet som har godkjent indikasjon til behandling av relapserende remitterende multippel sklerose (RRMS) hos barn fra 10 års alder og over. Det er ønskelig å ta metoden i bruk på denne indikasjonen, men prisen er alt for høy.

Den fullstendige metodevurderingen av legemidler til bruk ved relapserende remitterende multippel sklerose viste at fingolimod ikke er et kostnadseffektivt behandlingsalternativ sammenlignet med de fleste andre MS-legemidlene. Med gjeldende pris skal fingolimod ikke tas i bruk til nye pasienter."

Regional varmebehandling (hypertermi) innføres ikke til behandling av høy-risiko bløtvevssarkom (STS).

Slik begrunnes vedtaket:

"Det er usikkerhet vedrørende dokumentasjon for effekt og bivirkninger av metoden.

Beslutningen vil kunne tas opp til ny vurdering når resultater fra nyere studier foreligger. Inntil nye resultater foreligger, skal regional varmebehandling som tillegg til etablert behandling av høy-risiko sarkom kun skje i regi av kliniske studier."