Pfizer ber FDA godkjenne en ekstra boosterdose for eldre amerikanere

Selskapenes forespørsel til Food and Drug Administration er i stor grad basert på data fra Israel, hvor slike boosterdoser er autorisert for en noe bredere gruppe. Den nåværende anbefalingen er to vaksinedoser, etterfulgt av en påfyllingsdose for alle som er tolv år eller eldre.

I Norge anbefaler FHI at personer med alvorlig svekket immunforsvar bør ta en fjerde dose koronavaksine.

Avtagende beskyttelse

Nå søker altså Pfizer og BioNTech om at at personer over 65 år blir tilbudt en fjerde dose. Om den blir godkjent, er spørsmålet hvor lenge etter dose tre den fjerde dosen skal gis.

Pfizers administrerende direktør, Albert Bourla har gjentatte ganger i løpet av den siste uken sagt at han tror en ekstra dose ville være nødvendig for å motvirke avtagende beskyttelse etter den tredje dosen, som altså er godkjent for alle amerikanere som er 12 år og eldre.

- Beskyttelsen du får fra den tredje dosen, er god nok, faktisk ganske bra for å hindre sykehusinnleggelser og dødsfall, sa han til CBSs programmet Face the Nation på søndag. — Den er ikke så bra mot infeksjoner, la han til.

I sin søknad henviser Pfizer og BioNTech til nyere studier fra Israel, begge publisert som preprint uten å være fagfellevurdert. En av studiene, utført i samarbeid med Israels helsedepartement, gjennomgikk helsejournalene til 1,1 millioner mennesker og konkluderte med at de hadde mindre sannsynlighet for å bli smittet med viruset eller utvikle alvorlig sykdom etter en fjerde dose av Pfizers vaksine.

Befolkningen generelt bør vente til høsten

Den andre studien som ble utført på israelske helsearbeidere, viste at selv om den fjerde dosen av enten Pfizers eller Modernas vaksine økte antistoffnivået, var den ikke særlig effektiv for å forhindre infeksjoner. Forskere sa at disse funnene understreket at det haster med å utvikle vaksiner som er rettet mot den varianten som sirkulerer.

Høytstående embetsmenn i Bilden-administrasjonen sier i følge Washington Post at en fjerde dose for alle eldre amerikanere kan være fornuftig nå, men at befolkningen generelt bør vente til høsten.

FDA forventes å innkalle til et møte i den rådgivende ekspertkomiteen neste måned for å diskutere spørsmålet om den fjerde dosen.

Den nye søknaden fra Pfizer og BioNTech kan kan oppildne en debatten blant forskere om når og hvordan vaksinenes beskyttelse bør styrkes, og hvem som skal få tilbud om dette.