Coronaviruset
AstraZeneca søker nødgodkjenning for medisin som forebygger Covid
AstraZeneca søker om nødgodkjenning til en såkalt «antistoff-cocktail» fra det amerikanske legemiddelbyrået FDA. Dette er den første beskyttende behandlingen utover vaksiner mot Covid-19.
Medisinen, som har fått navnet AZD7442, er til forebyggende bruk – primært til personer som har nedsatt immunforsvar og derfor ikke utvikler egne antistoffer ved å få vaksinen.
Mens vaksiner er avhengige av et intakt immunsystem for å utvikle målrettede antistoffer og infeksjonbekjempende celler, inneholder AstraZenecas AZD7442 laboratoriefremstilte antistoffer designet for å ligge i kroppen i flere måneder for å holde viruset i sjakk i tilfelle en infeksjon. Legemidlet er designet for å virke opp til ett år.
Supplement til vaksine
Blant målgruppen er folk som har gjennomgått organtransplantasjon eller får cellegiftbehandling.
Svensk-britiske AstraZeneca mener medisinen også kan brukes som et supplement til vaksinen og gi ekstra beskyttelse.
Ifølge selskapets studier reduseres risikoen for å utvikle alvorlig covid-sykdom med 77 prosent. Mer enn tre firedeler av deltakerne hadde nedsatt immunforsvar, eller var av andre grunner mer utsatt for alvorlige symptomer.
Medisinen er en blanding av to laboratorieframstilte antistoffer. FDA har tidligere godkjent lignende legemidler, men disse blir brukt til behandling av allerede påbegynte sykdomsforløp. Disse er utviklet av Regeneron, Eli Lilly og GlaxoSmithKline og partneren Vir for å stoppe sykdommen fra forverring i tidlige, mildere stadier av infeksjonen.
AstraZeneca søker godkjennelse til forebyggende bruk etter at medisinen ikke oppnådde gode nok resultater i en klinisk studie av bruk for pasienter med påbegynt sykdom.
Selskapet sier det er i samtaler om leveranser med USA og andre land verden over.