Legemidler og biotek
Sanofis MS-legemiddel viser lovende resultater: - Kan transformere MS-behandlingen
Legemidlet som foreløpig bærer navnet SAR442168, har god effekt på relapserende multippel sklerose viser en klinisk studie. Når tror det franske legemiddelfirmaet Sanofi at legemidlet kan bli den første sykdomsmodifiserende behandlingen som modulerer skade forårsaket av multippel sklerose i hjernen.
Sanofi sier de vil presentere studieresultatene fra fase 2b-studien på et kommende medisinsk møte. Resultatene er så positive at Sanofi nå går i gang med med fire kliniske fase 3-studier for å teste ut legemidlet på relapserende og progressiv MS. Fase 2-studier utføres på små pasientgrupper, mens fase 3-studier utføres på større pasientgrupper.
Reduser sykdomsaktiviten
Legmidlet SAR442168 hemmer et ensym som heter BTK som står for Brutons tyrosinkinase-hemmer.
Sanofis fase 2b-studie evaluerte BTK-hemmeren som er et oralt, selektivt molekyl som kan krysse blod-hjernebarrieren. I studien reduserte SAR442168 signifikant sykdomsaktivitet assosiert med multippel sklerose (MS) målt ved magnetisk resonansavbildning (MR). SAR442168 ble godt tolerert uten nye sikkerhetsfunn.
BTK-hemmeren antas å modulere både adaptiv (B-celle aktivering) og medfødte (mikrogliaceller) immunceller knyttet til nevroinflammasjon i hjernen og ryggmargen.
Ny terapeutisk angrepsvinkel
- BTK-hemmere er en spennende og ny terapeutisk angrepsvinkel rettet mot B-cellene ved MS, som muligens kan ramme B-cellene i sentralnervesystemet mer effektivt enn monoklonale antistoffer som ikke penetrerer blod-hjernebarrieren. Det blir spennende å se om dette gir terapeutiske fortrinn sammenlignet med etablert B-celleterapi, sier professor Trygve Holmøy ved Nevrologisk avdeling på Akershus Universitetssykehus.
- Majoriteten av personer med MS har fortsatt sykdomsprogresjon i løpet av sykdomsforløpet. Vi tror at vår BTK-hemmer har potensiale til å transformere hvordan MS behandles. Dette molekylet kan være den første B-celle-målrettede MS-behandlingen som ikke bare hemmer det perifere immunsystemet, men også krysser blod-hjernebarrieren for å undertrykke immunceller som har migrert inn i hjernen, samtidig som de modulerer mikrogliacellene som har vært involvert i MS-progresjon. Det sier John Reed som er globalt ansvarlig for forskning og utvikling i Sanofi.
- Basert på Sanofis tradisjon innen multippel sklerose ser vi frem til å videre undersøke BTK-hemmeren i nye kliniske studier, sier han.
Starter fase 3-studier
Gjennom fire fase 3-studier vil Sanofi undersøke effekten av SAR442168 på MS-attakker, sykdomsprogresjon og underliggende sentralnervesystemskader. Fase 3-studiene for relapserende og progressiv MS har planlagt oppstart i midten av dette året.
Selv om Sanofi har store ambisjoner for sitt nye legemiddel, ligger tyske Merck foran med sin BTK-hemmer. Merck startet en fase 3-studie av sin BTK-hemmer i august 2019 og har som mål å ferdigstille den i september 2023. I mars 2018 publiserte det tyske legemiddelfirmaet resultatene fra en fase 2-studie som viste at medisinen førte til at relapserende MS-pasienter hadde betydelig færre lesjoner sammenlignet med placebo.
