UCB vil mot slutten av 2023 vil starte prosessen om å få godkjent legemidlet til behandling av Hidradenitis suppurativa etter at to fase 3-studier møtte sine primære endepunkter.

Psoriasislegemiddel med effekt på svettekjertelbetennelse

I november innførte Beslutningsforum legemidlet Bimzelx (bimekizumab) til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis. Nå viser to fase 3-studier at legemidlet også har effekt på Hidradenitis suppurativa, også kalt svettekjertelbetennelse.

Hans Anderssen

Publisert 19.12.2022 - 23:03

Hidradenitis suppurativa (HS) er en hudsykdom som fører til betente hårsekker i svettekjertlene, oftest i armhuler eller lyske, men kan også forekomme rundt kjønnsorganer, endetarm eller under brystene hos kvinner.

Studiene som heter BE HEARD I og BE HEARD II, inkluderte henholdsvis 505 pasienter og 509 pasienter med moderat til alvorlig svettekjertelbetennelse. I uke 16 ga Bimzelx en forbedring i forhold til placebo av pasienter som oppnådde en 50 prosent reduksjon i hudabscesser og inflammatoriske knuter i forhold til baseline. Forsøkene møtte dermed sine primære endepunkter.

Mange rammes

I følge Nasjonalt servicemiljø for nasjonale kvalitetsregistere kan mellom 1- 4 prosent av befolkningen rammes av Hidradenitis suppurativa i løpet av livet. Det har imidlertid vist seg å være vanskelig å anslå nøyaktig forekomst fordi pasientene ofte skjuler sin tilstand og fordi sykdommen ofte feildiagnostiseres.

Legemiddelfirmaet UCB som har utviklet Bimzelx uttaler i en pressemelding at de mot slutten av 2023 vil starte prosessen om å få godkjent legemidlet til behandling av svettekjertelbetennelse i USA, Europa og andre markeder.

Artikkelen fortsetter under faktaboksen.

Hydradenitis Suppurativa (HS)

Hudsykdom som fører til betente hårsekker i svettekjertlene.
Det oppstår sjenerende byller med verk, ofte i lysken og armhulene, men også rundt kjønnsorganer, endetarm og under brystene.
Årsaken kan ikke kobles med dårlig hygiene.
Sterkt knyttet til kvinnelige hormoner, og oppstår ofte under pubertet eller graviditet.
Det typiske bildet er at det dannes ømme, røde kuler i huden, disse kan utvikles til verkebyller.
Byllene kan sprekke og tømme seg for puss.
Det kan danne seg falske ganger under huden, og det danner seg etter hvert ofte arr.
Det finnes ingen effektiv kur mot tilstanden.

Kilde: NHI

I november innførte Beslutningsforum Bimzelx til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis. Godkjenningen baserte seg på EU-godkjenningen som ble ble gitt på grunnlag av tre fase 3-studier der Bimzelx viste bedre effekt på hudtilheling enn placebo, Stelara (ustekinumab) og Humira (adalimumab). Legemidlet ble generelt godt tolerert. I september startet EUs legemiddelbyrå EMA jobben med å vurdere om legemidlet også skal godkjennes for behandling av psoriasisartritt og aksial spondyloartritt, bedre kjent som Bechterev.

Bimzelx er et humanisert monoklonalt antistoff som selektivt bindes og hemmer både IL-17A og IL-17F, to viktige cytokiner i inflammatoriske prosesser.

Dagens behandling av pasienter med moderat HS er i følge Helsedirektoratet systemisk antibiotikabehandling ved oppbluss. Pasienter med mer alvorlig HS henvises til dermatolog og plastikkirurg for behandling. I påvente av time kan pasienten tilbys systemisk antibiotikabehandling.