Cabometyx og Opdivo-kombo gir dypere respons og lengre overlevelse for pasienter med avansert nyrecellekreft

Suárez gjennomførte en post hoc-analyse av med data fra CheckMate-9ER-studien (Abstract 4501). Hun presenterte sine funn på fredagens møte under ASCO

I november i fjor innførte Beslutningsforum kombinasjonsbehandling med immunterapien Opdivo (nivolumab) og tyrosinkinasehemmeren Cabometyx (cabozantinib) som førstelinjebehandling av nydiagnostisert pasienter med avansert nyrekreft.

Effektdokumentasjonen er basert på CheckMate 9ER-studien, en randomisert, åpen, fase 3-studie som sammenlikner kombinasjonsbehandlingen Opdivo/Cabometyx med Sutent monoterapi.

Det primære effektendepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS). CheckMate 9ER-studien viste at kombinasjonen Opdivo/Cabometyx forlenger PFS sammenliknet med Sutent (16,6 måneder versus 8,3 måneder). Kombinasjonen Opdivo/Cabometyx hadde også høyere ORR sammenliknet med Sutent (55,7 % versus 27,1 %), og det var også en høyere andel pasienter som hadde komplett respons i Opdivo/Cabometyx-gruppen (8,0 %) sammenliknet med Sutent-gruppen (4,6 %).

Ny datakjøring

Nå viser en ny datakjøring av CheckMate-9ER-studien følgende;

• Responsdybden etter førstelinjebehandling med Opdivo pluss Cabometyx av pasienter med avansert nyrecellekarsinom er assosiert med varig effekt og forbedret prognose.
• 12-måneders progresjonsfri overlevelse for pasienter med den dypeste responsen som ble behandlet med Opdivo pluss Cabometyx var 46,2 % sammenlignet med 27,4 % hos pasienter med den dypeste responsen behandlet med Sutent.
• Totaloverlevelsen etter 18 måneder var dobbelt så høy for pasienter som fikk den dypeste responsen med Opdivo pluss Cabometyx sammenlignet med pasienter som fikk den dypeste responsen etter behandling med Sutent (37,9 % mot 17,4 %).

Vil neppe endre behandlingsbeslutninger

Dataene ble presentert av dr. Cristina Suárez ved Vall d'Hebron University Hospital, Barcelona, under ASCOs årsmøte.

Hun forteller at 12-måneders progresjonsfri overlevelse (PFS) for pasienter med den dypeste responsen behandlet med Opdivo pluss Cabometyx var 46,2 % sammenlignet med 27,4 % hos pasienter med den dypeste responsen behandlet med Sutent. Stadig dypere responser førte også til bedre total overlevelse (OS) i begge behandlingsarmene. 18-måneders OS-rate var dobbelt så høy for pasienter som ble tildelt pdivo pluss Cabometyx med de dypeste responsene sammenlignet med pasienter som ble tildelt Sutent med de dypeste responsene (37,9 % mot 17,4 %.)

- Disse dataene kommer sannsynligvis ikke til å endre behandlingsbeslutninger, men bør gi klinikere en ide om prognose for pasienter når de har startet behandlingen, sier Dr. Suárez.

- Det bekrefter ytterligere det vi visste fra data med andre legemidler: Dybden på responsen har en sammenheng med utfall, sier hun.