Flere pasienter med alvorlig spiserørskreft overlever med immunterapi. - Kan bli et behandlingsalternativ også for norske pasienter

Den randomiserte fase 3-studien inkluderte 970 voksne med avansert plateepitelkreft i spiserøret som ikke kunne behandles med kirurgi. De hadde enten fått tilbakefall av av sykdommen eller utviklet metastaser. Pasientene i studien hadde varierende nivåer av PD-L1-markøren i sine tumorceller.

Kan bli et behandlingsalternativ også for norske pasienter

Deltakerne i studien testet ut én av tre forskjellige behandlingsalternativer i første linje. Den ene gruppen fikk standardbehandling i form av cellegift, den andre Opdivo (nivolumab) kombinert med cellegift og den tredje fikk Opdivo pluss Yervoy (ipilimumab).

Standard førstelinjebehandlingen i Norge er i dag cellegift.

Overlege og onkolog Geir Olav Hjortland kommenterer resultatene fra studien slik: - Resultatene viser en statistisk og klinisk signifikant overlevelsesgevinst for pasienter med plateepitelcarcinom i spiserøret som får behandling med PD-1 hemmeren nivolumab i kombinasjon med kjemoterapi eller i kombinasjon med CTLA-4 hemmeren ipilimumab.

- De nivolumab-baserte behandlingsalternativene resulterte i signifikante forbedringer i overlevelse i forhold til cellegift. Mener du at dette kan være et potensielt behandlingsalternativ for norske pasienter Forutsatt at det får godkjenning i EMA og Beslutningsforum?

-Ja, trolig vil dette kunne bli et behandlingsalternativ også for norske pasienter, forutsatt EMA godkjenning og endelig beslutning i Beslutningsforum.

Betydelig overlevelsegevinst

Studiens primære endemål var totaloverlevelse (OS) og progresjonsfri overlevelse (PFS) - som er tiden det tar før kreften kommer tilbake blant pasienter med tumor som uttrykker et protein som kalles PD-L1.

Når man undersøkte kun pasienter med PD-L1-uttrykk på over en prosent, som utgjorde om lag halvparten av pasientene i studien, så levde pasientene median:

• 15,4 måneder når de fikk Opdivo pluss cellegift
• 13,7 måneder når de fikk Opdivo pluss Yervoy
• 9,1 måneder når de fikk kjemoterapi - som er dagens standardbehandling

Pasientene som fikk Opdivo pluss cellegift hadde med andre ord en forbedring i median overlevelse på litt over 6 måneder.

Effekten var noe lavere, men også disse er statistisk signifikante når man så på hele studiepopulasjonen som også inkluderte de uten PD-L1 uttrykk i tumoren:

• 13,2 måneder blant de som fikk Opdivo pluss cellegift
• 12,8 måneder blant de som fikk Opdivo pluss Yervoy
• 10,7 måneder blant de som fikk kjemoterapi

- Pasienter med avansert plateepitelkreft i spiserøret har en median overlevelse på rundt 10 måneder når de behandles med cellegift alene, og det er et klart behov for behandlingsalternativer utover denne standardbehandlingen.

Det sier Ian Chau. Han er onkolog på The Royal Marsden NHS Foundation Trust.

- Dataene som nå er presentert på ASCO viser at begge de to nivolumab-baserte behandlingsalternativene resulterte i betydelige forbedringer i overlevelse i forhold til cellegift og representerer nye potensielle behandlingsalternativer, sier han.

Sikkerhetsprofilene til Opdivo og kombinasjonen Opdivo og Yervoy var i samsvar med det som er rapportert fra andre studier.

Opdivo fikk i mai i fjor nei fra Beslutningsforum til behandling av voksne pasienter med inoperabelt avansert, tilbakevendt eller metastatisk spiserørskreft etter tidligere behandling med kjemoterapi.

Opdivo er fra før godkjent til behandling av en rekke ulike kreftformer, inkludert melanom, ikke-småcellet lungekreft, nyrecellekarsinom, klassisk Hodgkins lymfom, plateepitelkreft i hode og hals og urotelialt karsinom