Målrettet radioaktivt legemiddel forlenger livet til prostatakreftpasienter som “har prøvd alt”

Dette er første gang det kommer solide studiedata på denne behandlingen. Den er foreløpig ikke i bruk i Norge, men blant annet i Finland og Tyskland kan pasienter få denne lovende behandlingen. Nå tror Daniel Heinrich at flere norske pasienter vil reise til utlandet for å bli behandlet med 177Lu-PSMA-617. Han er kreftoverlege og leder av Norsk onkologisk forening.

- Jeg vet at norske pasienter har reist til utlandet og betalt for behandlingen selv. Jeg antar at flere pasienter nå vil gjøre det samme siden studien som nå er presentert på ASCO dokumenterer at behandlingen har effekt og har håndterbare bivirkninger. Nå er 177Lu-PSMA-617 ikke lenger å betrakte som en eksperimentell behandling, sier Daniel Heinrich til HealthTalk

Pasienter som har “prøvd alt”

Studien som nå er presentert på ASCO heter VISION, og er en randomisert fase 3-studie. Den inkluderte 831 pasienter med PSMA-positiv metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC) som betyr at kreften vokser til tross for at de behandles med androgen deprivasjonsterapi (hormonterapi) som forhindrer at testiklene produserer testosteron. Pasientene ble randomiserte til å få enten forskervalgt beste standardbehandling (BSC) eller bare BCA i tillegg til opptil seks infusjoner av 177Lu-PSMA-617.

- Pasientene som deltok i studien hadde prøvd all annen behandling. De hadde metastatisk prostatakreft og hadde ikke lenger nytte av kastrasjonsbehandling og de hadde fått tilbakefall etter andre behandlinger. Det betyr at sykdommen er blitt resistent mot behandling og det finnes ingen andre systemiske behandlingsmuligheter som vi kan tilby pasientene, sier Heinrich.

Et målrettet antistoff og et terapeutisk radioisotop

Han forteller at den nye behandlingen, med navnet lutetium-177-PSMA-617, består av to deler - et antistoff som retter seg mot et prostataprotein som heter PSMA (prostataspesifikt membranantigen) som uttrykkes i kreften til om lag 80 prosent av pasientene som har prostatakreft med spredning og et terapeutisk radioisotop altså en radioaktiv partikkel. - Etter administrering i blodet vil antigenet kople seg på kreften ved å binde seg til PSMA. Når bindingen har oppstått slippes det radioaktive stoffet lutetium-177 løs. Utslippet fra radioisotopet gir skader på kreftcellene, forstyrrer deres evne til å dele seg og eller utløser celledød. Strålingen fra radioisotopet virker over veldig korte avstander for å begrense skade på omkringliggende normale celler, forteller Heinrich.

VISION fase 3-studien nådde begge sine primære endepunkter. Totaloverlevelsen og radiografisk progresjonsfri overlevelse (rPFS) var signifikant bedre hos pasienter som fikk 177Lu-PSMA-617. Pasientene oppnådde en 38 prosent redusert risiko for død (OS) og 67 prosent redusert risiko for sykdomsprogresjon (rPFS). Studien har høstet betydelig interesse blant urologer.

- Denne studien har pågått i en årrekke og mange med meg begynte å tvile på om resultatene fra studien ville vise effekt av behandlingen. Men resultatene er oppløftende. Dette er et legemiddel som vi nå kan konkludere med forlenger livet til pasientene. Overlevelsesgevinsten er median 4 måneder. Medianoverlevelsen til pasientene som ble behandlet med 177Lu-PSMA-617 var 15,3 måneder mens tilsvarende tall for placebogruppen var 11,3 måneder, sier Heinrich.

Behov for nye behandlingsalternativer

Han forteller at dette er en pasientgruppe som har et stort behov for nye behandlingsalternativer.

Pasienter med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft har bare 15 prosent sjanse for overleve i 5 år og trenger nye behandlingsmuligheter. Å legge 177Lu-PSMA-617 til standardbehandlingen for pasienter med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft der kreften har utviklet seg etter kjemoterapi og hormonterapi forlenget livet med fire måneder og utsatte tiden til kreften kom tilbake. Vi ser også at 177Lu-PSMA-617 er godt tolerert og det oppstod ingen bivirkninger som ikke var forventet, sier han.

Vil søke godkjenning

Resultatet gjør at Novartis vil søke godkjenning av legemidlet som de fikk kontroll over med oppkjøpet av Endocyte på 2,1 milliarder dollar i 2018. Etter en godkjenning i EMA trenger legemidlet også en godkjenning i Beslutningsforum før det kan tilbys norske pasienter.

Daniel Heinrich forventer at bruk av 177Lu-PSMA-617 vil begrense seg til pasienter med høyt uttrykk for PSMA. Men siden om lag 80% av pasientene har har høyt uttrykk for PSMA vil dette legemidlet bli aktuelt for mange av pasientene.

Nå tester Novartis ut legemidlet også i tidligere behandlingslinjer.

En tilsvarende metode ble for en del år siden utviklet av det norske legemiddelselskapet Algeta. I 2013 la Bayer 17,6 milliarder kroner på bordet for å sikre seg Algetas nukleære prostatakreftmedisin Xofigo, som i dag er i bruk i sykehus over hele verden hos prostatakreftpasienter som har fått spredning til skjelettet. Xofigo leverer Radium 223 til kreften.