Legemidler og biotek

Nevroner med amyloid plakk: Donanemab er et monoklonalt antistoff som angriper et protein kalt beta-amyloid som danner unormale plakkavsetninger i hjernen til mennesker med Alzheimers sykdom. Eli Lilly sier at studien dokumenterer at donanemab bidrar til å fjerne eller redusere disse amyloid-avsetningene.

Ny studie: Legemiddel fra Eli Lilly bremser utviklingen av Alzheimer

Det eksperimentelle legemidlet donanemab bremser sykdomsutviklingen hos pasienter med tidlige symptomer på Alzheimers sykdom.

Hans Anderssen
Publisert

Bidrar til å fjerne eller redusere beta-amyloid

Det sier legemiddelselskapet Eli Lilly, som har utviklet legemidlet.

Donanemab er et monoklonalt antistoff som angriper et protein kalt beta-amyloid som danner unormale plakkavsetninger i hjernen til mennesker med Alzheimers sykdom. Eli Lilly sier at studien dokumenterer at donanemab bidrar til å fjerne eller redusere disse amyloid-avsetningene.

Nyheten vil trolig generere både begeistring og debatt i Alzheimer-miljøet, fordi TRAILBLAZER-ALZ studien er relativt liten - bare 272 pasienter deltok - og fordi donanemab er det siste i en serie med lignende legemidler som alle retter seg mot den samme grunnleggende kjemiske mekanismen kjent som beta-amyloid. Flere tidligere legemidler som retter seg mot beta-amyloid - inkludert Lillys egen solanezumab - har blitt skrotet og ikke kommet ut til pasientene. Forskningen har kostet legemiddelprodusentene milliarder av dollar.

Gir nytt liv til "amyloid-hypotesen"

Det neste Alzheimerlegemidlet som nå ligger til godkjenning hos FDA er Biogens aducanumab. I november anbefalte et panel av eksperter at FDA ikke godkjenner aducanumab. FDA har lovet at de vil komme med en beslutning innen 7. mars, og vanligvis følger legemiddelbyrået rådene fra sine ekspertpaneler.

Lillys resultater vil ganske sikkert bidra til å intensivere debatten om "amyloid-hypotesen", og til tross for ekspertpanelets negative konklusjon steg Biogens aksjer 15 prosent da studieresultatene om den potensielle konkurrenten donanemab ble kjent. Eli Lillys børskurs har gjort et enda større byks og har lagt på seg over 20 prosent.

Både donanemab og Biogens aducanumab et monoklonalt antistoff som angriper et protein kalt amyloid som danner unormale plakkavsetninger i hjernen til mennesker med Alzheimers sykdom.

Eli Lilly forteller at deres beta-amyloid-målrettede antistoff donanemab bremset sykdomsutviklingen hos pasienter med tidlige symptomer på Alzheimers sykdom i en randomisert fase II-studie.

Nådde sitt primære endepunkt

Selskapet sier i en pressemelding at studien nådde sitt primære endepunkt, og reduserte forverringen til pasientene målt etter det kliniske diagnoseverktøyet Integrated Alzheimers Disease Rating Scale (iADRS). Pasienter som fikk donanemab, utviklet sykdommen 32% langsommere enn de som fikk placebo. Selskapet sa at resultatene var statistisk signifikante, men har ikke lagt frem ytterligere data. Eli Lilly sier at også andre endepunkter på legemidlets effekt, inkludert hvor raskt pasienter falt på andre vurderingsskalaer, viste at legemidlet hadde effekt, men ikke alle data statistisk signifikante.

Selskapet vil legge frem studieresultatene i sin fulle bredde på en legemiddelkonferanse.

Har startet ny og større studie

Ved oppstarten av studien hadde pasientene 108 centiloider med plakk (en centiloid er en måleenhet som brukes til å måle plakk ved hjerneskanninger). Dette ble i gjennomsnitt redusert med 84 centiloider etter 78 uker. Et nivå under 25 centiloider regnes som en "negativ" amyloid hjerneskanning. Pasientene i studien sluttet å få legemidlet når plakknivået var under 25 centiloider på to påfølgende målinger eller 11 centiloider på en måling

- Vi er svært fornøyd med disse positive resultatene for donanemab som en potensiell behandling, sier Mark Mintu som er Eli Lillys konserndirektør for smerte og nevrodegenerasjon. - Vi ser frem til å se om vi klarer å reprodusere og øke disse viktige funnene i vår andre pågående donanemab-studie, TRAILBLAZER-ALZ 2, sier han. Denne studien omfatter om lag 500 personer.

Fjerner plakk raskere

Lillys forskningsdirektør Dan Skovronsky, sier at det som skiller donanemab fra andre beta-amyloid antistoffer er at det fjerner amyloid-plakk mye raskere. - Vi har noe annet her som virkelig kan fjerne plakk - mange pasienter får fjernet alt plakk - og det skjer raskt, sier Skovronsky.

Skovronsky sier at Eli Lilly vil snakke med sentrale legemiddelmyndigheter om resultatene av studien, noe som kan bety at legemiddelprodusentene håper det kan være mulig å få en markedsføringstillatelse fra FDA og EMA basert på fase 2 studiene.

Alzheimer er en av fire demenssykdommer

Demens er en paraplybetegnelse for en unaturlig rask reduksjon av kognitive funksjoner. Betegnelsene Alzheimers sykdom og demens brukes ofte om hverandre, men de er ikke det samme.

Ofte deler man demens inn i fire hovedgrupper:

Alzheimers sykdom, Vaskulær demens, Frontotemporal demens og Demens med Lewy-legemer.

Alzheimers sykdom

Mange tror at Alzheimer er en mild form for demens, men i realiteten er Alzheimer én av mange former for demens.

Sykdommen utvikler seg gjerne langsomt over mange år, og redusert hukommelse er det første symptomet hos de fleste pasientene. I tillegg er vanskeligheter med å finne de riktige ordene for hverdagslige gjenstander og humørsvingninger vanlige symptomer.

Etter hvert som sykdommen utvikler seg er rutinemessig glemsel av hendelser, navn og ansikter samt vanskeligheter med å forstå det som blir sagt vanlig. Personen som rammes gjennomgår også ofte personlighetsendringer, og kan synes å ikke bry seg om de rundt lenger.

Alzheimers sykdom kan ramme mennesker så tidlig som i 30-, 40- og 50-årene.

Vaskulær demens

Vaskulær demens sykdom er en type demens der symptomene skyldes skader på blodkar i hjernen eller hjerneslag.

Denne formen for demens utgjør 10-20 prosent av alle tilfeller. Man kan se vaskulær demens hos eldre som ikke har fått tilfredsstillende behandling for høyt blodtrykk eller demens.

Vanligvis blir pasientene med vaskulær demens etterhvert dårligere, fordi de enten får flere hjerneslag, eller rammes av Alzheimers sykdom i tillegg.

Frontotemporal demens

Frontotemporal demens er en relativt sjelden årsak til demens, og opptrer ofte i tidligere alder enn for eksempel Alzheimers sykdom. Vanligvis ser man sykdommen hos personer i femti- til syttiårsalderen.

Denne formen for demens kjennetegnes ved at personen som rammes endrer atferd eller personlighet. Mens noen får en sosial ukritisk atferd kan andre bli passive og virke deprimerte. Etter hvert får man i tillegg hukommelsesproblemer og store språkvansker.

Demens med Lewy-legemer

Demens med Lewy-legemer har fått navnet sitt fra de unormale samlingene av proteiner, kjent som Lewy-legemer, som forekommer i hjernens nerveceller.

Sykdommen har mange likhetstrekk med Alzheimers sykdom, men regnes likevel som en egen sykdom fordi det er forskjellige proteiner, som rammer andre steder i hjernen enn det som er typisk ved Alzheimers sykdom.

Det er særlig tre typer symptomer som kjennetegner denne formen for demens: redusert hukommelse og andre intellektuelle problemer, perioder med synshallusinasjoner (mennesker, dyr og lignende som ikke fins) og stivhet i kroppen.

Halvparten eller flere av de som får demens med Lewy-legemer utvikler også tegn og symptomer på Parkinsons sykdom.

Lillys forskningsdirektør Dan Skovronsky, sier at det som skiller donanemab fra andre beta-amyloid antistoffer er at det fjerner amyloid-plakk mye raskere. - Vi har noe annet her som virkelig kan fjerne plakk - mange pasienter får fjernet alt plakk - og det skjer raskt, sier Skovronsky.
helse legemidler og biotek alzheimer
Powered by Labrador CMS