Legemidler og biotek
Video-podcast: Stor nasjonal kreftstudie med presisjonsmedisin er i gang
IMPRESS Norway er en nasjonal studie der pasienter med langtkommen, ikke-kurerbar kreft får mulighet til å prøve ut godkjent presisjonsmedisin på nye indikasjoner basert på molekylære endringer i kreftsvulsten. Studien ble startet opp våren 2021 og ledes av professor Åslaug Helland ved Oslo universitetssykehus.
I IMPRESS jobber fagmiljøene innen kreftforskning, kreftdiagnostikk og kreftbehandling i hele Norge sammen med offentlige myndigheter og en rekke legemiddelfirmaer.
-Studien er åpen for alle norske kreftpasienter som ikke lenger har nytte av standardbehandling. IMPRESS gjelder for alle kreftdiagnoser, sier professor, kreftlege og leder for IMPRESS-studien Åslaug Helland.
Studien gir på grunnlag av utvidede genanalyser av svulstvev pasientene muligheten til å få såkalte off-label-medikamenter. Det vil si legemidler som er godkjent for bruk i behandlingen av andre kreftindikasjoner, for å bekjempe akkurat deres unike kreftsykdom. De avanserte legemidlene som benyttes finansieres ikke av det norske helsevesenet, men av legemiddelfirmaene som deltar i IMPRESS. Dette er foreløpig Roche, Novartis og Eli Lilly. Til sammen har de gitt 11 legemidler til studien, men Helland er i dialog med flere andre legemiddelfirmaer og forventer at det snart vil bli tilgjengelig flere legemidler.
Kartlegger kreftens genom
Legemiddelindustrien gjør nye innovasjoner som tillater at man målstyrer og individualiserer behandlingen av kreftpasienter slik at den angriper “drivermutasjon” i kreftcellen så kreften slutter og vokse eller dør. Dette kalles presisjonsmedisin eller målrettet behandling. Det betegner behandling rettet mot molekylære forandringer i kreftcellene som driver tumorutviklingen.
Men for at legene skal kunne skreddersy kreftbehandlingen basert på kreftsvulstens genetiske utrykk, trenger de nye diagnostiske metoder. Den persontilpassede revolusjonen er nå i ferd med å endre patologien som et viktig verktøy for diagnostisering av kreft.
De siste tiårenes revolusjon innen genetikk og IT-teknologi har gitt en enorm kunnskapsøkning om kreftsvulsters sammensetning, molekylære endringer og egenskaper. Koplingen mellom kunnskapen om genene våre og digitaliseringen gjør det mulig å behandle og tolke enorme mengder data som baner vei for medisinske fremskritt verden aldri før har sett.
I IMPRESS studien tas det utgangspunkt i at det er kreftens DNA-egenskaper som vil avgjøre hvilken behandling man skal velge. Derfor er gentesting en viktig del prosjektet.
- Utviklingen i behandling og diagnostisering går hånd i hånd. Pasientene kan få testet vev fra kreftsvulstene med et panel som kartlegger 500 gener. På grunnlag av prøveresultatene gjøres det en vurdering om hver enkelt pasient kan ha nytte av off label-behandling med medikamenter som er tilgjengelige i studien. Det forteller Hege Russnes. Hun er overlege og gruppeleder på avdeling for patologi og Institutt for Kreftforskning OUS. Hun leder også InPred som står for «Infrastruktur for Presisjonsdiagnostikk innen kreft», som skal bygge opp denne type molekylær testkapasitet for pasienter over hele Norge.
Antall pasienter som får vev fra kreftsvulsten sin sekvensert øker i takt med at sekvenseringskapasiteten øker, og både Oslo universitetssykehus og Akershus universitetssykehus har nå etablert dette som en nasjonal tjeneste. Sekvenseringskapasiteten vil øke ytterligere når Haukeland universitetssykehus åpner for sekvensering rundt årsskiftet.
I podcasten snakker vi med:
Åslaug Helland, Professor og overlege på OUS, leder IMPRESS-studien
Hege Russnes, Overlege/Gruppeleder på avdeling for patologi og Institutt for Kreftforskning OUS, leder InPred
Åsmund Flobak, Overlege og kreftforsker på St. Olavs Hospital og er lokal utprøver og deltaker i den nasjonale studieledelsen for IMPRESS
Laurien Zeverijn, Netherlands Cancer Institute
Sigbjørn Smeland, Klinikkleder på Kreftklinikken OUS, leder CONNECT
Kjetil Taskén, Direktør Institutt for kreftforskning OUS
Vil sammenlikne resultater på tvers av land
IMPRESS Norway er basert på den nederlandske en presisjonsmedisinstudien som heter DRUP. Den startet i 2016 og pågår fremdeles.
- IMPRESS Norway har lånt mye av studiedesignet fra DRUP. En av de store fordelene ved å gjøre den norske studien lik den nederlandske, er at det blir mulig å sammenligne resultater på tvers av land. Lignende studier er i gang eller planlegges i flere europeiske land og vi vil samarbeide om datadeling med de andre nordiske landene. Dette er spesielt viktig siden erfaringer med DRUP-studien viser at enkelte individuelle molekylære profiler er så sjeldne at det er vanskelig å fylle pasientkohortene i ett enkelt land og derfor blir det viktig å sammenstille data fra lignende kohorter på tvers av studier, forteller Åsmund Flobak, som er lokal utprøver og deltaker i den nasjonale studieledelsen for IMPRESS.
I tillegg til IMPRESS og InPred snakker vi også i denne video-podcasten om CONNECT-prosjektet. Dette er et offentlig privat samarbeide for å styrke innføring av presisjonsmedisin. Målsettingen med CONNECT er å bringe presisjonsmedisin innen kreft frem til norske kreftpasienter og tidlig og lik tilgang til effektive medisiner. Et viktig virkemiddel er økt tilgang til kliniske studier for norske kreftpasienter, forteller Sigbjørn Smeland. Han er klinikkleder på Kreftklinikken OUS og leder CONNECT-prosjektet sammen med Steinar Thoresen i Merck/NordicRWE.