Bransjenytt, Kliniske studier
Xarelto reduserer iskemiske hendelser hos pasienter med nedsatt blodsirkulasjon i beina
Xarelto (rivaroxaban) sammen med en lav dose aspirin, redusert betydelig forekomsten av alvorlige vaskulære hendelser blant pasienter med røykebein som hadde gjennomgått operasjon av trange blodårer i beina Resultatene, ble presentert på American College of Cardiology sin 70 årlige vitenskapelige konferanse, understreker de klare fordelene med denne strategien i denne høyrisiko pasientpopulasjonen, sa forskere.
- Så vidt vi vet er dette første gang man gir en lav dose rivaroksaban sammen med aspirin og det har tydelig vist å redusere forekomsten av iskemiske hendelser hos pasienter med perifer arteriesykdom også kalt røykebein som har gjennomgått revaskularisering i bena og som har høy risiko for hjerteinfarkt, hjerneslag eller tilbakevendende operasjon av trange blodårer, ” sa Rupert Bauersachs, direktør for vaskulær medisin ved Darmstadt Clinic i Tyskland og hovedforfatter av studien.
-Fordelene vi så i begynnelsen av studien var statistisk signifikante og helt i samsvar med vår hypotese. Rivaroxaban 2,5 mg to ganger daglig med aspirin bør betraktes som en tilleggsbehandling etter revaskularisering for å redusere først og påfølgende negative utfall, sier Bauersachs.
Rammer mange
Det er rundt 2500 norske pasienter med røykebein som gjennomgår revaskulering hvert år.
Pasienter med perifer arteriesykdom (PAD, røykebein) har en høy risiko for både hendelse i beinet (akutt iskemi og amputasjon) og kardiovaskulære hendelser som slag, hjerteinfarkt eller kardiovaskulære død. Mange av disse pasientene trenger inngrep som kan åpne opp tette arterier og forbedre blodsirkulasjonen, det vil si revaskularisering.
Men de har fortsatt svært høy risiko for uønskede hendelser. Totalt sett krever omtrent en av fire pasienter med symptomatisk PAD en gjentatt prosedyre for å åpne en tilstoppet beinarterie.
-Det er behov for større bevissthet om at PAD er en spesifikk sykdomstilstand og at pasienter med PAD har høy risiko for kardiovaskulære bivirkninger og er generelt en veldig sårbar pasienbtgruppe sa Bauersachs.
-Omsorg for disse pasientene er ofte fragmentert fordi kirurgen som utfører revaskulariseringen kanskje ikke følger dem opp med tanke på komplikasjoner eller nye hendelser. De fortjener å få optimal behandling for å redusere risikoen for gjentakelser, sier han.
Internasjonal studie
Den randomiserte og dobbeltblinde internasjonale studien, går under navnet VOYAGER PAD. Den omfattet 6564 pasienter i 34 land som hadde PAD og hadde gjennomgått revaskularisering i ben. Pasientenes gjennomsnittlige alder var 67 år og 74 prosent var menn. Pasientene ble tilfeldig valgt til å få rivaroxaban eller placebo i tillegg til daglig aspirin. Studien var dobbeltblind, noe som betyr at verken pasientene eller legene deres visste hvem som fikk rivaroxaban og hvem som fikk placebo. Studiens er primære endepunktMedian oppfølgingstid var 28 måneder etter at pasientene gjennomgikk revaskularisering.
I løpet av studien evaluerte etterforskerne tiden til første hendelse og de trombotiske hendelsene som skjedde etter den første hendelsen. Dataene viser at rivaroxaban pluss aspirin signifikant reduserte de totale primære endepunkthendelsene med 15 prosnt - som inkluderte akutt iskemi i bena, amputasjon av vaskulære årsaker, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig iskemisk hjerneslag eller død fra vaskulære årsaker —Sammenlignet med aspirin alene
